•
De behandelende arts beslist over de verwijdering van het
4
S
Spinal System-implantaat.
Steriliteit
•
De implantaatcomponenten worden onsteriel geleverd.
•
De implantaatcomponenten zijn afzonderlijk verpakt.
!
Bewaar de implantaatcomponenten in de originele
verpakking en haal ze pas net voor gebruik uit hun originele
en beschermende verpakking.
!
Voor hun gebruik moeten de implantaten gereinigd en met
stoom
gesteriliseerd
sterilisatierichtlijnen van het ziekenhuis.
Sterilisatie
!
Gebruik de implantaathouders om de implantaatcomponen-
ten te steriliseren en klaar te zetten.
!
Voer een stoomsterilisatie uit en let daarbij op het volgende:
De sterilisatie moet volgens een erkend stoomsterilisatiepro-
cédé (b.v. in een sterilisator conform EN 285/ANSI/AAMI/
ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 en erkend conform
EN 554/ISO 13683) gebeuren. Bij de toepassing van het ge-
fractioneerd vacuümprocédé moet de sterilisatie bij 134 °C/
2 bar gedurende een minimumverwijltijd van 5 minuten uit-
gevoerd worden.
114
S
worden
volgens
4
Spinal System
de
geldende