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인공엉덩이뼈관절 (Prevision® Modular
Revision Hip system, 형명별개별기재 )
사용목적 (Indication)
엉덩이 관절을 대체하는 임플란트
사용방법 (Instruction for Use)
1 교체될 인공고관절을 적절한 방법으로 제거한다 .
2 필요시 bone cement 찌꺼기 , 육아조직 그리고 떨어져 나온 뼈
조각을 제거한다 .
3 주의깊게 집도하여 뼈에 추가 위험을 주지 않는다 .
4 임플란트가 삽입되도록 드릴과 모듈 형태로 구성된 rasp 을 사용
하여 원위부 골수강을 확보한다 .( 원위부와 근위부 구성품과함
께 ). 즉 , 원위부에서부터 drill 과 rasp 을 사용하여 시술한다 .
5 Drlling 과 rasping 이 완료되면 깊이 측정기구를 이용해 깊이를
기록한다 .
6 최적의 positiion 을 잡은 rasp 에 따라 임플란트 components (
근위부와 원위부 ) 를 선택 .
7 측정기구를 통해 얻은 깊이 ( 대퇴골두 중심 또는 대퇴상부 돌기
까지의 깊이 ) 로 원위부 임플란트 components 를 삽입한다 .
8 필요시 원위부 고정나사 2 개를 결착한다 .
9 시험용 근위부 임플란트로 test reposition 을 시행한다 . 즉 , 관
절의 운동성과 안전성 및 대퇴골의 깊이를 점검한다 .
10 시험용 임플란트를 제거한다 . 근위부 임플란트의 coupling 을 주
의깊게 rinse, clean and dry 한다 . Coupling gurface 의 오염
또는 위험으로 인해 임플란트가 파손 또는 loosening 이 일어났
을 경우
– Coupling surface 의 청결 및 파손을 확인 .
– 주의 깊게 근위부 임플란트를 삽입하고 적절히 축 정렬을 한
다 .
11 Modular type 의 근위부 임플란트 component 를 삽입하고 , 깊
이와 위치 (axial 과 rotation) 가 정확한지 확인한다 .
12 Spring nut 를 근위부 임플란트에 삽입하고 토크렌치를 사용해
손으로 꽉 조여질 정도 까지 고정한다 .
13 Adapter rod(counterhold 용 ) 를 원위부 임플란트에 연결한 후
맞물린다 .
14 Adapter rod 에 토크렌치와 couple counterholder 를 접촉시킨
다 .
15 Counterholder 가 움직이지 않게 spring nut 를 토크렌치에서 소
리 날 때까지 단단히 조임 .
16 토크렌치와 counterholder 를 제거한다 .
17 Locking screw 를 잠근다 .
사용 시 주의사항 (Safety Information)
1 적절한 수술의 시행은 집도의의 책임이다 .
2 수술과정에서 발생하는 일반적인 위험요소들은 여기에 포함되지
않는다 .
3 집도의는 직 , 간접적인 수술기술에 정통해야만 한다 .
4 집도의는 모든 임플란트의 구성품들이 one cement 의 사용없이
이식되고 준비 되었다는 것을 확인해야 한다 .
5 집도의는 신경 , 혈관 , 근육 및 힘줄의 통로를 포함한 골해부학에
정통해야 한다 .
6 Aesculap 은 오진 및 잘못된 임플란트의 선택 , 부적절한 임플란
트의 조합 및 수술 방법 치료방법의 제한 또는 부적절한 멸균으
로 인해 발생한 어떠한 합병증에도 책임을 지지 않는다 .
7 개개의 Aesculap 임플란트는 어떠한 경우에라도 조합하면 안된
다 .
8 서로 다른 제조사의 Modular 임플란트는 어떠한 경우에라도 조
합하면 안된다 .
9 손상된 구성품 또는 사용된 제품을 재사용해선 안된다 .
10 이 제품은 일회용 제품으로 재 멸균하여 사용하지 않는다 .
11 회복이 지연될 경우 , fatigue 로 인해 임플란트의 파손을 야기할
수 있다 .
12 치료에 사용된 임플란트는 serial number, batch number 뿐만
아니라 임플란트의 이름 , 형명을 파악해 환자의 기록문서에 남
겨야 한다 .
13 수술 후 , 환자는 이동성 및 근육운동을 받아야 한다 . 특히 , 의사
는 환자가 이것을 잘 받을 수 있도록 지도해야 한다 .
14 뼈의 load-bearing 구조의 손상은 component 의 헐거움
(loosening), 뼈나 임플란트의 파손 또는 다른 급성 합병증을 야
기할 수 있다 .
15 임플란트의 기능장애와 같은 징후를 조기 발견하기 위해 주기적
으로 적절한 기술을 사용하여 검진받아야 한다 .
16 정확한 진단을 위해 anterior-posterior 과 medial-lateral 방
향에서의 X-ray 사진이 필요하다 .
17 임플란트 load-bearing 구조의 손상은 헐거움 (loosening), 탈
고 (dislocation), 이동 (migration) 그리고 심각한 합병증을 유
발할 수 있다 .
TA-Nr.: 010988
10/09
Änd.-Nr.: 40983
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