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Stockage
Le produit doit être stocké à une température comprise entre 5 et 55 °C.
Emballage et stérilité
L'outil de découpe Selectra est conditionné dans deux sachets stériles, de sorte que le
sachet interne est également stérile du côté extérieur. La stérilisation est effectuée à
l'oxyde d'éthylène.
Les deux sachets stériles sont emballés dans une boîte en carton qui porte un sceau de
contrôle qualité et une étiquette d'informations sur le produit. L'étiquette indique la dési-
gnation du modèle, les spécifications techniques, la date limite d'utilisation et des infor-
mations relatives à la stérilité et au stockage de l'emballage et de son contenu.
1 Pour vous assurer de la stérilité, veuillez contrôler l'étanchéité de l'emballage avant
toute ouverture.
2 Si l'emballage stérile semble ouvert ou endommagé, retournez le produit à
BIOTRONIK.
Équipement fourni
• 1 outil de découpe (stérile)
• 1 manuel technique (non stérile)
Ouverture de l'emballage
En zone non stérile :
• Retirer le sachet externe stérile du carton et l'ouvrir.
En zone stérile :
• Retirer et ouvrir le sachet intérieur stérile
Recommandation de préparation de l'outil de découpe
Assurez-vous avant toute utilisation que la forme et la taille des accessoires sont adap-
tées à l'usage prévu et vérifiez leur bon fonctionnement.
Élimination
Les accessoires d'implantation usagés doivent être éliminés en tant que déchets médicaux
contaminés de façon conforme et en respectant la réglementation environnementale.
Les accessoires d'implantation ne contiennent aucun matériau nécessitant des mesures
supplémentaires.
Manipulation de l'outil de découpe
Note : les gaines SC du système d'implantation de sonde SC Selectra de BIOTRONIK
doivent être pelées par incision à l'aide d'un outil de découpe.
1 Tenir l'outil de découpe dans une main et, dans l'autre, la sonde avec la gaine à retirer
- voir la figure 1.
Note : l'outil de découpe est adapté à l'usage des droitiers aussi bien que des gauchers.
Fig. 1:
Maintien de l'outil de découpe, dispositif de blocage non ouvert
fr • Français
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