Grupa docelowa
Niniejsza instrukcja obsługi skierowana jest do kardiologów, elektrofizjologów i chirurgów
posiadających wiedzę i doświadczenie w zakresie terapii resynchronizującej i implantacji
elektrod w układzie wieńcowym.
Opis
Zestaw Selectra Slitter Tool jest przewidziany do użycia w połączeniu z zestawem do
wprowadzania elektrod CS firmy BIOTRONIK.
Służy on do usuwania cewnika prowadzącego systemu Selectra z elektrod CS o średnicy
zewnętrznej między 4,6 a 5,8 F i może rozciąć do 3 cewników Selectra.
Selectra to zestaw do wprowadzania elektrod CS firmy BIOTRONIK, składający się
z cewników prowadzących CS i akcesoriów, które ułatwiają wszczepienie odpowiednich
elektrod i cewników w układzie wieńcowym.
Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem, wskazania
Zestaw akcesoriów Selectra w połączeniu z zestawem Selectra do wprowadzania elektrod
CS ma za zadanie ułatwić wszczepienie tychże elektrod przez zatokę wieńcową do lewej
strony serca.
Przeciwwskazania
Zastosowanie zestawu Selectra do wprowadzania elektrod CS jest niedozwolone u:
• pacjentów, u których nastąpiło lub może nastąpić zamknięcie światła naczyń
wieńcowych lub pacjentów z niewłaściwą budową anatomiczną żył wieńcowych;
• pacjentów, u których systematycznie występuje czynna infekcja.
Zakaz ponownego stosowania
Zestaw Selectra Slitter Tool przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
Nie wolno go ponownie sterylizować.
Ponowne użycie akcesoriów używanych podczas zabiegu implantacji może doprowadzić do
infekcji, embolii lub uszkodzenia produktu.
Przestrzegać innych instrukcji dotyczących obsługi
Należy dodatkowo uwzględnić instrukcje obsługi cewników prowadzących CS i zestawu
Selectra do wprowadzania elektrod CS oraz instrukcje obsługi stosowanych elektrod.
Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa i ostrzeżenia
• W celu zahamowania procesu krzepnięcia krwi firma BIOTRONIK zaleca dożylne
podanie heparyny w dawce 50-100 IE/kg m.c., o ile pacjent nie przyjął innego leku
przeciwzakrzepowego.
• Używać wyłącznie środków kontrastowych rozpuszczalnych w wodzie.
Możliwe niepożądane skutki uboczne
Możliwe powikłania:
• reakcje alergiczne na środki kontrastowe,
• krwiak,
• krwawienie,
• infekcja,
• embolia,
• odma opłucnowa,
• tamponada serca,
• uszkodzenie mięśnia sercowego,
• perforacja żyły lub serca,
• miejscowa reakcja tkanek, powstawanie zwłóknień,
• uszkodzenie zastawek serca,
• zamknięcie naczyń,
• przewlekłe uszkodzenie nerwów.
pl • Polski
38