Nl • Nederlands - BIOTRONIK Selectra Slitter Manuel Technique

Doelgroep
Deze gebruikershandleiding is bedoeld voor cardiologen, elektrofysiologen en chirurgen
die op de hoogte zijn van en ervaring hebben met cardiale resynchronisatietherapie en de
implantatie van elektroden in het kransadersysteem.
Beschrijving
De Selectra slitter tool moet worden gebruikt in combinatie met het CS-elektroden-
inbrengsysteem Selectra van BIOTRONIK.
Met de slitter tool worden geleidekatheters van het Selectra-systeem afgehaald van 
CS-elektroden met een buitendiameter tussen 4,6 en 5,8 F. Maximaal 3 Selectra-geleide-
katheters kunnen met de tool worden gesneden.
Het CS-elektroden-inbrengsysteem Selectra van BIOTRONIK is een combinatie van 
CS-geleidekatheters en implantatietoebehoren om de toegang tot het kransadersysteem
voor geschikte elektroden en katheters te vereenvoudigen.
Normaal gebruik, indicatie
Het Selectra-toebehorenpakket dient in combinatie met het CS-elektroden-inbreng-
systeem Selectra ter vereenvoudiging van de implantatie van elektroden via de sinus
coronarius in de linkerzijde van het hart.
Contra-indicaties
Gebruik van het CS-elektroden-inbrengsysteem Selectra is contrageïndiceerd bij:
• Patiënten met bestaande of dreigende afsluiting van de kransaders of ongeschikte
anatomie van de kransaders
• Patiënten met actieve systemische infectie
Geen hergebruik
De Selectra slitter tool is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Hij mag niet opnieuw gesteriliseerd worden.
Hergebruik van reeds eerder gebruikt implantatietoebehoren kan leiden tot infectie,
embolie en beschadiging van het product.
Andere gebruikershandleiding in acht nemen
Neem ook de gebruikershandleidingen in acht van de CS-geleidekatheters en het toebe-
horenpakket van het CS-elektroden-inbrengsysteem Selectra en de gebruikershand-
leiding van de gebruikte elektrode.
Veiligheidsaanwijzingen en waarschuwingen
• Ter remming van de stolling van het bloed raadt BIOTRONIK de intraveneuze toevoer
van 50–100 IE heparine per kg lichaamsgewicht, voor zover de patiënt geen ander
anticoagulans heeft gekregen.
• Gebruik uitsluitend contrastmiddel dat in water kan worden opgelost.
Mogelijke ongewenste bijwerkingen
Mogelijke complicaties zijn:
• Allergische reacties op contrastmiddelen
• Bloeduitstorting
• Bloeding
• Infectie
• Embolie
• Pneumothorax
• Harttamponade
• Myocardbeschadiging
• Ader -of hartperforatie
• Lokale weefselreactie, vorming van fibrose
• Beschadiging van de hartkleppen
• Bloedvat-afsluiting
• Chronische zenuwbeschadiging
nl • Nederlands
34