Fr • Français - BIOTRONIK Selectra Slitter Manuel Technique

Cible
Ce manuel technique s'adresse aux cardiologues, électrophysiologistes et chirurgiens
disposant de connaissances et expérimentés dans le traitement par resynchronisation
cardiaque et l'implantation de sondes dans le système veineux coronaire.
Description
L'outil de découpe Selectra est conçu pour une utilisation en liaison avec le système
d'implantation de sonde SC Selectra de BIOTRONIK.
Il sert à retirer les gaines du système Selectra des sondes SC ayant un diamètre externe
compris entre 4,6 et 5,8 F et il peut découper jusqu'à 3 gaines Selectra.
Le système d'implantation de sonde SC Selectra de BIOTRONIK se compose de gaines SC
et d'accessoires d'implantation. Il facilite l'accès de gaines et de sondes appropriées au
système veineux coronaire.
Utilisation conforme, indication
Les accessoires Selectra, combinés au système d'implantation de sonde SC Selectra,
facilitent l'implantation d'une sonde dans la partie gauche du cœur via le sinus coronaire.
Contre-indications
L'utilisation du système d'implantation de sonde Selectra est contre-indiquée dans les
cas suivants :
• Patients présentant une occlusion ou un risque d'occlusion des vaisseaux coronaires
ou dont l'anatomie des veines coronaires est inadaptée
• Patients atteints d'une infection systémique active
Ne pas réutiliser
L'outil de découpe Selectra est à usage unique.
Il est interdit de le restériliser.
La réutilisation d'accessoires d'implantation déjà utilisés peut provoquer des infections,
des embolies et peut détériorer le produit.
Consultez les autres manuels techniques
Veuillez tenir compte également du manuel technique des gaines SC et du kit d'acces-
soires du système d'implantation de sonde SC Selectra ainsi que du manuel technique de
la sonde utilisée.
Consignes de sécurité et avertissements
• Pour empêcher la coagulation du sang, BIOTRONIK recommande d'administrer par
voie intraveineuse une solution héparinée de 50 à 100 Ul par kg pour le cas où le
patient n'aurait subi aucun autre traitement anticoagulant.
• Utiliser exclusivement des produits de contraste solubles dans l'eau.
Effets secondaires négatifs potentiels
Complications possibles :
• Réactions allergiques aux produits de contraste
• Formation d'hématomes
• Hémorragie
• Infection
• Embolie
• Pneumothorax
• Tamponnade cardiaque
• Lésion du myocarde
• Perforation veineuse ou cardiaque
• Réaction tissulaire locale, formation de fibroses
• Lésion des valvules cardiaques
• Occlusion vasculaire
• Lésion nerveuse chronique
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