Cílová skupina
Tento návod k použití je určen kardiologům, elektrofyziologům a chirurgům, kteří mají
znalosti a zkušenosti s kardiální léčbou resynchronizace a implantací elektrod v systému
koronárních žil.
Popis
Řezátko Selectra je určeno pro použití v kombinaci se zaváděcím systémem koronárních
sinusových elektrod Selectra od firmy BIOTRONIK.
Slouží k odstraňování zaváděcích katétrů koronárních sinusových elektrod systému
Selectra s vnějším průměrem mezi 4,6 a 5,8 F a může rozříznout až 3 zaváděcí katétry
Selectra.
Teleskopický systém Selectra pro zavádění elektrod do koronárních žil od firmy
BIOTRONIK je sestava zaváděcích katetrů a implantačního příslušenství pro usnadnění
přístupu ke koronárnímu systému žil pro vhodné elektrody a katétry.
Předepsaný způsob použití, indikace
Příslušenství Selectra slouží v kombinaci se systémem Selectra pro zavádění elektrod do
koronárního sinu k usnadnění implantace elektrod přes koronární sinus do levé poloviny
srdce.
Kontraindikace
Použití systému Selectra pro zavádění elektrod do koronárního sinu je kontraindikováno u:
• pacientů se vzniklým nebo hrozícím uzavřením koronárních cév a nevhodnou anatomií
koronárních žil,
• pacientů s aktivní systémovou infekcí.
Není určeno k opakovanému použití
Řezátko Selectra je určeno výhradně k jednorázovému použití.
Nesmí být resterilizováno.
Opakované použití již použitého implantačního příslušenství může způsobit infekce,
embolizace a poškození výrobku.
Dodržování ostatních návodů k použití
Respektujte prosím také návody k použití CS zaváděcích katétrů a sady příslušenství
zaváděcího systému koronárních sinusových elektrod Selectra a návod k použití pro
používanou elektrodu.
Výstražné a bezpečnostní pokyny
• Pro zabránění srážení krve doporučuje firma BIOTRONIK intravenózní podání
50–100 IE Heparinu na kg tělesné hmotnosti, pokud pacient neobdržel žádný jiný
antikoagulant.
• Používejte výhradně jen ve vodě rozpustné kontrastní látky.
Možné nežádoucí vedlejší účinky
Možné komplikace jsou:
• alergické reakce na kontrastní prostředek,
• hematom,
• krvácení,
• infekce,
• embolizace,
• pneumotorax,
• tamponáda perikardu,
• poškození myokardu,
• perforace žil nebo srdce,
• lokální reakce tkáně, tvorba fibróz,
• poškození srdečních chlopní,
• uzavření cév,
• chronické poškození nervů.
cs • Česky
6