Kohderyhmä
Tämä käyttöohje on tarkoitettu kardiologeille, elektrofysiologeille ja kirurgeille, joilla on
asianmukaista tietoa ja kokemusta sydämen resynkronisointihoidosta ja johtojen implan-
taatiosta sepellaskimojärjestelmässä.
Kuvaus
Selectra slitter tool on tarkoitettu käyttöön BIOTRONIKin cs-johdon sisäänvientijärjestel-
män Selectra kanssa.
Sitä käytetään poistamaan Selectra-järjestelmän ohjainkatetrit cs-johdoista, joiden
ulkohalkaisija on 4,6–5,8 F, ja sillä voidaan leikata enintään 3 Selectra-ohjainkatetria.
BIOTRONIKin cs-johdon sisäänvientijärjestelmä Selectra koostuu cs-ohjainkatetreista ja
implantaatiovarusteista, jotka helpottavat sopivien johtojen ja ohjainkatetrien vientiä
sepellaskimojärjestelmään.
Määräysten mukainen käyttö, käyttöaihe
Selectra-varustetta käytetään yhdessä cs-johdon sisäänvientijärjestelmän Selectra
kanssa, ja sen tarkoituksena on helpottaa johtojen implantaatiota sepelpoukaman kautta
sydämen vasemmalle puolelle.
Vasta-aiheet
Cs-johdon sisäänvientijärjestelmä Selectra on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:
• Potilaat, joilla on sepelvaltimotukos tai sen uhka tai joiden sepellaskimoiden anatomia
on sopimaton.
• Potilaat, joilla on aktiivinen systeeminen infektio.
Ei uudelleenkäyttöä
Selectra slitter tool on ainoastaan kertakäyttöinen.
Sitä ei saa steriloida uudelleen.
Käytettyjen implantaatiovarusteiden käyttäminen uudelleen voi johtaa infektioihin, embo-
lioihin ja tuotteen vaurioitumiseen.
Muiden käyttöohjeiden noudattaminen
Noudata lisäksi cs-ohjainkatetrin käyttöohjetta ja cs-johdon sisäänvientijärjestelmän
Selectra varustepakkauksen käyttöohjetta sekä käytetyn johdon käyttöohjetta.
Turvallisuusohjeet ja varoitukset
• Veren hyytymisen estämiseksi BIOTRONIK suosittelee 50–100 IE hepariinia/kg anta-
mista laskimoon, jos potilas ei ole saanut muuta antikoagulanttia.
• Käytä ainoastaan vesiliukoisia varjoaineita.
Mahdolliset haittavaikutukset
Mahdolliset komplikaatiot:
• allergiset reaktiot varjoaineelle
• verenpurkauma
• verenvuoto
• tulehdus
• embolia
• ilmarinta
• sydäntamponaatio
• sydänlihasvauriot
• laskimo- tai sydänperforaatio
• paikallinen kudosreaktio, fibroosien muodostuminen
• sydänläpän vaurioituminen
• verisuonitukos
• krooninen hermovaurio.
fi • Suomi
22