Promedon EXIA Mode D'emploi page 7

FRANÇAIS
MODE D'EMPLOI
DESCRIPTION
EXIA est un treillis chirurgical tissé en monofilaments de polypropylène
biocompatible non-résorbable et ultra-léger
conçu pour le traitement chirurgical du prolapsus du dôme vaginal et du
prolapsus utérin par sacrocolpopexie et sacrohystéropexie abdominales
(ouvertes, laparoscopiques ou assistées par robot). C'est un produit stérile à
usage unique.
Le treillis chirurgical est proposé plan en plusieurs tailles ou en forme de Y. Les
dimensions des treillis rectangulaires sont (en cm) :
• 24x8
• 20x12
• 10x15
Le treillis en Y est illustré ci-dessous (Figure 1).
Pour unir les 2 bras du treillis en Y, une suture en polypropylène est utilisée.
Une ligne tracée avec une encre à base de silicone est présente, sur le treillis
en Y uniquement.
CONTENU
EXIA contient les éléments suivants :
• KIT contenant 1 implant en « Y »
• KIT contenant 1 treillis rectangulaire 10 x 15 cm
• KIT contenant 1 treillis rectangulaire 8 x 24 cm
• KIT contenant 1 treillis rectangulaire 20 x 12 cm
Les codes suivants sont utilisés :
Code produit
EX – Y MESH 1
EXIA FLAT 10x15 cm
EXIA FLAT 8x24 cm
EXIA FLAT 20x12 cm
INDICATION
EXIA est indiqué dans le traitement chirurgical du prolapsus du dôme vaginal
chez la femme ayant subi une hystérectomie (sacrocolpopexie) et du prolapsus
utérin (sacrohystéropexie).
CONTRE-INDICATIONS
EXIA est contre-indiqué chez les patientes qui :
• sont enceintes,
• présentent un fort potentiel de croissance (par ex., adolescentes),
• sont sensibles ou allergiques au polypropylène,
• présentent une infection locale ou systémique préexistante,
• présentent des pathologies des tissus mous sur la région où l'implant doit
être posé,
• présentent des pathologies ou d'autres affections qui compromettent la
cicatrisation, ou
• présentent des pathologies ou des affections préexistantes impliquant un
risque chirurgical inacceptable.
AVERTISSEMENTS
EXIA doit être utilisé uniquement par des chirurgiens dûment formés, ayant
une expérience du traitement chirurgical des troubles du plancher pelvien
impliquant l´usage de treillis non-résorbables, et également dans la prise en
charge des complications résultant de ces procédures.
Coda, A & Lamberti, R & Martorana, S. (2011). Classification of prosthetics
1
used in hernia repair based on weight and biomaterial. Hernia : the journal
of hernias and abdominal wall surgery. 16. 9-20. 10.1007/s10029-011-0868-z.
. Il s'agit d'un implant permanent
1
Figure 1- Treillis en Y
Contenu
- 1 implant en « Y »
- 1 implant 10 x 15 cm
- 1 implant 8 x 24 cm
- 1 implant 20 x 12 cm
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