Promedon EXIA Mode D'emploi page 18

INSTRUCCIÓN DE USO
DESCRIPCIÓN
EXIA es una malla monofilamento de polipropileno tejida, ultraligera
absorbible y biocompatible. Es un implante permanente diseñado para
el tratamiento quirúrgico del prolapso de la cúpula vaginal y el prolapso
uterino mediante sacrocolpopexia y sacrohisteropexia abdominales (abiertas,
laparoscópicas o asistidas por robot). Se ofrece como producto estéril de uso
único.
La malla se provee plana en varios tamaños o en forma de Y. A continuación,
se mencionan las dimensiones de las mallas rectangulares (en cm):
• 24 × 8
• 20 × 12
• 10 × 15
Se presenta la malla en forma de Y (Figura 1). Para unir los 2 brazos de la
malla en forma de Y, se utiliza un hilo de polipropileno y se realizan puntos.
Solo la malla en forma de Y incluye una línea pintada con tinta con base de
silicona.
PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO
EXIA se presenta de la siguiente manera:
• Un KIT que contiene 1 implante recto de malla en forma de "Y"
• Un KIT que contiene 1 malla plana de 10 × 15 cm
• Un KIT que contiene 1 malla plana de 8 × 24 cm
• Un KIT que contiene 1 malla plana de 20 × 12 cm
Se utilizan los siguientes códigos:
Referencia comercial
EX – Y MESH 1
EXIA FLAT 10x15 cm
EXIA FLAT 8x24 cm
EXIA FLAT 20x12 cm
INDICACIÓN DE USO
EXIA está indicada para el tratamiento quirúrgico del prolapso de la cúpula
vaginal en mujeres que han tenido una histerectomía previa (sacrocolpopexia)
y para el tratamiento quirúrgico del prolapso uterino (sacrohisteropexia).
CONTRAINDICACIONES
EXIA está contraindicada en pacientes que:
• están embarazadas,
• pueden seguir creciendo (p. ej., adolescentes),
• son sensibles o alérgicas a productos de polipropileno,
• tienen una infección local o sistémica preexistente,
• tienen patologías de tejidos blandos en el sitio donde se prevé la colocación
del implante,
• tienen patologías u otras afecciones que comprometen la cicatrización de
heridas, o bien,
• tienen patologías o afecciones preexistentes que entrañan un riesgo
quirúrgico no aceptable.
ADVERTENCIAS
EXIA debe ser utilizada únicamente por cirujanos adecuadamente capacitados,
con experiencia en el tratamiento quirúrgico de trastornos del piso pélvico que
involucren mallas no absorbibles, y en el manejo de las complicaciones que
pueden surgir como resultado de estos procedimientos.
Coda, A & Lamberti, R & Martorana, S. (2011). Classification of prosthetics
1
used in hernia repair based on weight and biomaterial. Hernia : the journal of
hernias and abdominal wall surgery. 16. 9-20. 10.1007/s10029-011-0868-z.
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Figura 1: Implante en forma de Y
Contenido
- 1 implante Y recto
- 1 malla 10 x 15 cm
- 1 malla 8 x 24 cm
- 1 malla 20 x 12 cm
ESPAÑOL
, no
1