Promedon EXIA Mode D'emploi page 23

PORTUGUÊS
aplicável somente
ao Brasil
INSTRUÇÃO DE USO
DESCRIÇÃO
EXIA é uma malha de monofilamento de polipropileno, tecida, ultraleve¹,
inabsorvível e biocompatível. Trata-se de um implante permanente, destinado
ao tratamento cirúrgico do prolapso da cúpula vaginal e do prolapso
uterino mediante sacrocolpopexia e sacrohisteropexia abdominais (abertas,
laparoscópicas ou auxiliadas por robô). O produto é fornecido estéril e para ser
usado uma única vez.
A malha é fornecida em forma plana*, em vários tamanhos, ou em forma de Y.
As medidas das malhas retangulares (em cm) são as seguintes:
• 24x8*
• 20x12*
• 10x15*
*EXIA plana não disponível para o Brasil.
Na figura 1 se visualiza a malha em forma de Y. Para unir os 2 braços da malha
em forma de Y, deve ser usado fio de polipropileno para realizar a sutura. A
malha em forma de Y é a única que inclui uma linha pintada com tinta de
silicone.
CONTEÚDO
O implante EXIA é fornecido com os seguintes elementos:
• Um KIT que contém 1 implante reto em forma de Y
• Um KIT que contém 1 malha plana* de 10 × 15 cm
• Um KIT que contém 1 malha plana* de 8 × 24 cm
• Um KIT que contém 1 malha plana* de 20 × 12 cm
*EXIA plana não disponível para o Brasil.
Tabela de códigos:
Referência comercial
EX – Y MESH 1
EX – Y MESH 5
*EXIA FLAT 10x15cm
*EXIA FLAT 8x24cm
*EXIA FLAT 20x12cm
EX - Y MESH – Referência da embalagem primária.
O produto pode ser vendido separadamente.
*EXIA plana não disponível para o Brasil.
INDICAÇÕES
O implante EXIA é indicado para o tratamento cirúrgico do prolapso da cúpula
vaginal em mulheres que foram previamente submetidas a uma histerectomia
(sacrocolpopexia) e para o tratamento cirúrgico do prolapso uterino
(sacrohisteropexia).
CONTRAINDICAÇÕES
O implante EXIA é contraindicado para as pacientes que:
• estejam grávidas;
• apresentem potencial de crescimento (exemplo: adolescentes);
• sejam sensíveis ou alérgicas a produtos que contenham polipropileno;
• apresentem uma infecção local ou sistêmica preexistente;
• apresentem patologias de tecidos moles na região onde o implante deva ser
colocado,
Coda, A & Lamberti, R & Martorana, S. (2011). Classification of prosthetics
1
used in hernia repair based on weight and biomaterial. Hernia : the journal of
hernias and abdominal wall surgery. 16. 9-20. 10.1007/s10029-011-0868-z.
Figura 1 - Implante em forma de Y
Conteúdo
1 implante reto em forma de Y
5 implantes retos em forma
de Y
1 malha plana 10 x 15 cm
1 malha plana 8 x 24 cm
1 malha plana 20 x 12 cm
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