Augmentation de la température de surface des sondes
Les tableaux de cette section indiquent l'augmentation de la température de surface mesurée par rapport à
la température ambiante (23 °C ± 3 °C) pour les sondes utilisées sur l'échographe. Les températures ont été
mesurées conformément à la norme CEI 60601-2-37, les commandes et les paramètres ayant été définis
pour obtenir des températures maximales.
Tableau 10-4 : Augmentation de la température de surface des sondes, usage externe (°C)
Test
Air
8,8
13,5
immobile
Simulation
3,5
8,2 (≤
(≤
d'utilisa-
10 °C)
10 °C)
tion
Tableau 10-5 : Augmentation de la température de surface des sondes, usage non externe (°C)
Test
Air immobile
Simulation
d'utilisation
Mesure de la puissance acoustique
Depuis les débuts de l'échographie diagnostique, les effets biologiques possibles (bioeffets) sur les humains
ont été étudiés par différents organismes scientifiques et médicaux. En octobre 1987, l'AIUM a ratifié un
rapport élaboré par son Comité aux bioeffets (Bioeffects Committee) et intitulé « Bioeffects Considerations
for the Safety of Diagnostic Ultrasound », J Ultrasound Med., Sept. 1988 : Vol. 7, No. 9 Supplement). Ce
rapport est également connu sous le nom de « Rapport Stowe ». Il passe en revue les données disponibles
sur les effets possibles de l'exposition aux ultrasons. Un autre rapport, intitulé « Bioeffects and Safety of
Diagnostic Ultrasound » (Effets biologiques et sécurité de l'échographie diagnostique), du 28 janvier 1993,
fournit des informations plus récentes.
La puissance acoustique pour cet échographe a été mesurée et calculée conformément aux normes
« Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment » (Norme de mesure de la
puissance acoustique pour le matériel d'échographie diagnostique) (NEMA UD2-2004) et CEI 60601-2-37 :
2015, Appareils électromédicaux – Partie 2-37 : Exigences particulières pour la sécurité et les performances
essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance à ultrasons.
10-10
13,4
14,8
10,4
9,1(≤
9,5 (≤
7,0 (≤
10 °C)
10 °C)
10 °C)
ICTxp
TEExp
8,9
10,7
4,7 (< 6 °C)
3,6 (≤ 6 °C)
11,1
13,8
12,8
9,0 (≤
7,9 (≤
8,6 (≤
10 °C)
10 °C)
10 °C)
12,9
15,4
14,7
9,0 (≤
9,2 (≤
9,5 (≤
10 °C)
10 °C)
10 °C)
Puissance acoustique
15,8
8,8
(≤
10 °C)