Documents connexes
Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers, FDA, 2008.
Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 2014. (Un exemplaire est
fourni avec chaque échographe.)
Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD2-2004.
Acoustic Output Measurement and Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, American
Institute of Ultrasound in Medicine, 1993.
Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound
Equipment, NEMA UD3-2004.
Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator [Directives relatives à
l'interprétation de l'IT et de l'IM pour l'information de l'opérateur], Annexe HH, BS EN 60601-2-37
réimprimé dans le document P05699.
Augmentation de la température de surface des sondes
Tableau 9-8
et
Tableau 9-9
la température ambiante (23 °C
mesurées conformément à la norme EN 60601-2-37 Section 42, les commandes et les paramètres ayant
été définis pour obtenir des températures maximales.
Pour plus d'informations sur l'augmentation de la température de surface de la sonde TEExi, reportez-vous
au Guide d'utilisation de la sonde TEExi fourni avec la sonde TEExi.
Tableau 9-8 : Augmentation de la température de surface des sondes, usage externe (°C)
Test
C11x
Air immobile
14,3
Simulation
7,1
d'utilisation
Test
L38xi
Air immobile
13
Simulation
8,3
d'utilisation
Sécurité
indiquent l'augmentation de la température de surface mesurée par rapport à
±
3 °C) pour les sondes utilisées sur l'échographe. Les températures ont été
C60x
C60xi
16,2
14,8
8,2
7,6
P10x
P21x
16,1
17,2
8,9
8,5
D2
HFL38x
HFL50x
8,3
12,8
1,9
8,2
L25x
L38x
11,3
14,5
6,9
8,6
16,3
9,6
9-29