Déclaration Du Fabricant - FujiFilm SonoSite X-Porte Guide D'utilisation

Déclaration du fabricant
Les tableaux figurant dans cette section indiquent l'environnement d'utilisation prévu et les niveaux de
conformité de l'échographe aux exigences de compatibilité électromagnétique. Pour obtenir des performances
optimales, assurez-vous que l'échographe est utilisé dans les environnements décrits dans ces tableaux.
L'échographe doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique défini ci-dessous.
Tableau 9-3 : Déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques conformément aux
normes CEI 60601-1-2:2007 et CEI 60601-1-2:2014
Tests d'émission Conformité
Émissions RF Groupe 1
ClSPR 11
Émissions RF Classe A
ClSPR 11
Émissions Classe A
harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de Conforme
tension/émissions
de scintillements
CEI 61000-3-3
L'échographe doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique défini ci-dessous.
Tableau 9-4 : Déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique conformément à la
norme CEI 60601-1-2:2014
Test d'immunité
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
9-18
Environnement électromagnétique
L'échographe SonoSite X-Porte utilise l'énergie radioélectrique
uniquement pour ses fonctions internes. Ainsi, ses émissions
radioélectriques sont très faibles et ne sont pas susceptibles de
provoquer des interférences dans le matériel électronique
avoisinant.
L'échographe SonoSite X-Porte peut être utilisé dans tous les
établissements autres qu'à usage d'habitation ou directement
connectés au réseau d'alimentation électrique basse tension qui
alimente les immeubles d'habitation.
Niveau de test
CEI 60601
± 8,0 kV au contact,
± 2,0 kV, ± 4,0 kV,
± 8,0 kV ± 15 kV
dans l'air
Niveau de
conformité
± 8,0 kV au
contact, ± 2,0 kV,
± 4,0 kV,
± 8,0 kV ± 15 kV
dans l'air
Environnement
électromagnétique
Les sols doivent être en bois, en
béton ou en céramique. Si les sols
sont recouverts d'une matière
synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %.
Sécurité