Tableau 9-6 : Symboles d'étiquetage des normes
Symbole
Titre
Stérilisé par
STERILE R
irradiation
Stérilisé par
STERILE EO
exposition à
l'oxyde d'éthylène
Attention : matériel
chaud
Attention : risque
de champ
magnétique
statique
Indice de
IPX7
protection assuré
par le boîtier
Sécurité
Organisme
d'élaboration de
normes (OEN)
ISO 15223-1
Dispositifs médicaux –
Symboles à utiliser avec
les étiquettes,
l'étiquetage et les
informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux – Partie 1 :
Exigences générales
ISO 15223-1
Dispositifs médicaux –
Symboles à utiliser avec
les étiquettes,
l'étiquetage et les
informations à fournir
relatifs aux dispositifs
médicaux – Partie 1 :
Exigences générales
ISO 7000/CEI 60417
Symboles graphiques
utilisables sur le matériel
ISO 7000/CEI 60417
Symboles graphiques
utilisables sur le matériel
CEI 60601-1 Appareils
électromédicaux
Partie 1 : Exigences
générales pour la
sécurité de base et les
performances
essentielles
Numéro
de
Description
référence
5.2.4
Indique un dispositif
médical ayant été
stérilisé par irradiation
5.2.3
Indique un dispositif
médical ayant été
stérilisé par exposition à
l'oxyde d'éthylène
5041
Indique que l'élément
signalé peut être chaud
et que tout contact doit
se faire prudemment
6204
Identifie les zones
présentant d'éventuels
forces et champs
magnétiques statiques
dangereux dans une
installation
D.3
Protégé contre les effets
d'une immersion
temporaire dans l'eau.
Équipement
submersible, protégé
contre les effets d'une
immersion temporaire.
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