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Les langues disponibles
Les langues disponibles
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PRUDENCE!
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Le distracteur ne doit être utilisé qu'une fois.
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PRUDENCE!
L'utilisateur est responsable de l'exécution correcte de l'intervention chirurgicale. Il lui incombe
d'éviter et/ou de réduire les risques généraux liés à une intervention chirurgicale. L'utilisateur
doit avoir une maîtrise tant théorique que pratique de la technique opératoire. Il est respon-
sable de la combinaison des composants de l'implant et de leur insertion correcte. L'utilisateur
doit connaître l'anatomie des os et des tissus mous.
Après la distraction
Durée de consolidation après la distraction : le distracteur doit rester en place pendant 12 mois
environ et ne doit être enlevé qu'après la consolidation osseuse complète.
Le traitement de physiothérapie peut débuter pendant la phase de consolidation, afin d'éviter
une contraction des adducteurs.
Attention : ne rien faire qui puisse avoir une influence nocive sur le distracteur.
Documentation
Les composants d'implants utilisés doivent être consignés dans le dossier du patient avec les
références, la désignation ainsi que les numéros de lot et/ou de série. Seule la consignation
des numéros de série assure la bonne traçabilité des implants mis en place.
Emballage
Avant l'utilisation du produit, vérifier que l'emballage est intact.Sterilverpackung
Les emballages dont le sceau est endommagé ne seront pas repris.
Nettoyage et stérilisation
Avant d'être utilisés, les distracteurs doivent traverser toutes les étapes de traitement, à sa-
voir des procédures de nettoyage, de désinfection et de stérilisation adaptées.
Les distracteurs sont adaptés à un traitement en machine/désinfection thermique. Ils peuvent
être traités en utilisant les programmes de nettoyage autorisés pour les instruments chirurgi-
caux. Les indications des fabricants des machines de nettoyage ainsi que des fabricants des
produits de traitement devront être respectées. Le processus, chargement compris, doit garan-
tir l'élimination suffisante de résidus.
V 1.1
Dans les cas où l'objectif est d'obtenir une course de distraction maxi-
male, l'activateur doit être desserré d'un demi-tour avant d'être retiré
lorsque la distraction complète est achevée. Cette manière de procéder
permet d'éviter d'endommager l'axe d'activation suite à une rotation
effectuée par inadvertance lors du retrait.
Le distracteur est conçu pour un usage unique. Il sera enlevé confor-
mément à ce qui est prévu par le plan de traitement puis mis au rebut.
Le tournevis patient (26-750-25) ne doit être utilisé que pour un pa-
tient !
KLS Martin GENOS Distracteurs (non stériles)
Mode d' emploi
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