KLS Martin group GENOS Mode D'emploi page 38

Instrucciones de uso
KLS Martin GENOS Distractores (no estériles)
Limpieza y esterilización
Antes de su utilización, los distractores nuevos de fábrica deberán pasar el ciclo completo de
reprocesado con los correspondientes procedimientos adecuados de limpieza, desinfección y
esterilización.
Los distractores son apropiados para un reprocesado mecánico/una desinfección térmica.
Pueden ser reprocesados con las secuencias de programa homologadas para el instrumental
quirúrgico. Deberán observarse las especificaciones respectivas de los fabricantes de máquinas
de limpieza automáticas, así como de los fabricantes de los productos de tratamiento. El
proceso, incluyendo la carga, debe asegurar la eliminación suficiente de suciedad e
incrustaciones.
La esterilización debe realizarse mediante un proceso de esterilización por vapor de agua
validado, p. ej., en un esterilizador conforme a EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993,
ANSI/AAMI ST46-1993 y validado conforme a DIN EN ISO 17665-1:2006.
El propietario/usuario del producto es responsable de la limpieza, desinfección y esterilización
de los distractores. En este sentido es prescriptivo que se observen las regulaciones nacionales
y también las restricciones respectivas.
Documentación adicional aplicable
Deberá observar las "Instrucciones de uso para implantes de osteosíntesis" cuando utilice el
distractor. Estas instrucciones las obtendrá con el suministro de los tornillos de osteosíntesis.
Combinación con otros productos
Por razones metalúrgicas, mecánicas y funcionales, los implantes de KLS Martin no deben
combinarse con implantes o sistemas de implantes de otros fabricantes, ya que no puede
garantizarse la compatibilidad de los componentes.
Las informaciones relativas a los materiales se dan en el catálogo de productos o en las
etiquetas propias de los productos.
En la utilización de los distractores deben utilizarse exclusivamente los implantes e
instrumentos que se especifican en la recomendación de pedido (ver más abajo).
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