Masimo Radius PPG Mode D'emploi page 36

FCC-tunnukset ovat seuraavat: Siru: VKF-AIRTB01
IC-tunnukset ovat seuraavat: Siru: 7362A-AIRTB01
Radius PPG -vastaanotin:
EN 301 489-17 V3.1.1 EN 300 328 V2.2.1
EN 301 489-3 V2.1.1 EN 300 330 V2.1.0
VAROITUS: muutokset tai muunnelmat, joita vaatimustenmukaisuudesta vastuussa oleva osapuoli ei ole nimenomaisesti hyväksynyt, saattavat
mitätöidä käyttäjän käyttöoikeuden laitteen käyttämiseen.
VAROITUS: tämän laitteen taajuuskaistat (2,4 GHz) on tarkoitettu vain sisätilakäyttöön kansainvälisten teleliikennevaatimusten mukaisesti.
HUOMIO: Minimoi radiohäiriöt pitämällä Radius PPG etäällä muista radiotaajuuksia lähettävistä sähkölaitteista. Radiohäiriöt voivat aiheuttaa puuttuvia
tai epätarkkoja lukemia.
Huomautus: Tämä laite on FCC:n sääntöjen osan 15 ja Industry Canadan lisenssistä vapautettujen RSS-standardien mukainen. Käyttö edellyttää
seuraavien kahden ehdon täyttymistä: (1) tämä laite ei saa aiheuttaa haitallista häiriötä ja (2) tämän laitteen on kestettävä vastaanotettu häiriö, mukaan
lukien häiriö, joka voi aiheuttaa epäsuotavan toiminnan.
Huomautus: Radius PPG -laitetta käytettäessä tulee ottaa huomioon paikallishallinnon taajuuden käyttöönjako ja tekniset parametrit, jotta muille
langattomille laitteille aiheutuvat tai niiden aiheuttamat häiriöt voidaan minimoida.
Huomautus: Tämä laitteisto on testattu, ja se noudattaa luokan B digitaalisille laitteille asetettuja rajoituksia, jotka on määritelty FCC-määräysten
osassa 15. Nämä rajoitukset on suunniteltu suojaamaan kohtuullisesti asutusaluetta haitalliselta häiriöltä. Tämä laitteisto luo, käyttää ja voi säteillä
radiotaajuusenergiaa. Jos laitetta ei asenneta ja käytetä ohjeiden mukaisesti, laite voi aiheuttaa häiriötä radioliikenteelle. Siitä ei kuitenkaan ole takeita,
etteikö häiriöitä mahdollisesti ilmene tietyn asennuksen yhteydessä. Jos tämä laitteisto aiheuttaa häiriöitä radio- tai televisiosignaalin vastaanottoon,
mikä voidaan tarkistaa katkaisemalla laitteiston virta ja kytkemällä se uudelleen, käyttäjää kehotetaan korjaamaan häiriö kokeilemalla seuraavia toimia:
• Käännä tai siirrä vastaanottoantennia.
• Kasvata laitteiston ja vastaanottimen välistä etäisyyttä.
• Pyydä apua jälleenmyyjältä tai kokeneelta radio-/TV-mekaanikolta.
Ilmoitus radiotaajuussäteilyaltistuksesta: tämä laite on vapautettu valvomattoman ympäristön FCC-radiotaajuussäteilyn altistustestauksesta.
Huomautus: käyttäjille kerrotaan, että suuren tehon tutkat on varattu taajuusalueiden 5 250–5 350 MHz ja 5 650–5 850 MHz pääkäyttäjiksi (eli
ensisijaisiksi käyttäjiksi) ja että nämä tutkat voivat aiheuttaa häiriöitä ja/tai vaurioita LE-LAN-laitteisiin.
TAKUU
Masimo myöntää alkuperäiselle ostajalle kuuden (6) kuukauden takuun materiaali- ja valmistusvirheiden varalta, kun tuotteita käytetään Masimon
tuotteiden mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti. Kertakäyttöisten tuotteiden takuu kattaa käytön vain yhdellä potilaalla.
EDELLÄ OLEVA TEKSTI ON AINOA TAKUU, JONKA MASIMO MYÖNTÄÄ TUOTTEEN OSTAJALLE. MASIMO KIELTÄÄ KAIKKI MUUT, SUULLISET,
NIMENOMAISET JA HILJAISET TAKUUT, MUKAAN LUKIEN MM. MYYNTIKELPOISUUTTA JA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN SOPIVUUTTA
KOSKEVAT TAKUUT. MASIMON AINOA VELVOLLISUUS JA OSTAJAN AINOA KORVAUSVAATIMUS MINKÄ TAHANSA TAKUURIKKEEN KOHDALLA ON
MASIMON VALINNAN MUKAAN JOKO KORJATA TAI VAIHTAA TUOTE.
TAKUUN RAJOITUKSET
Tämä takuu ei koske tuotetta, jota on käytetty tuotteen mukana toimitettujen käyttöohjeiden vastaisesti tai jota on käytetty väärin tai laiminlyöty tai joka
on vahingoittunut tapaturmassa tai jostain ulkopuolisesta syystä. Tämä takuu ei koske tuotetta, joka on kytketty muuhun kuin tarkoituksenmukaiseen
laitteeseen tai järjestelmään, eikä tuotetta, jota on muutettu tai joka on purettu tai koottu uudelleen. Tämä takuu ei koske tuotteita, jotka on käsitelty
uudelleen, kunnostettu tai jotka on kierrätetty.
MASIMO EI VASTAA MISSÄÄN TILANTEESSA OSTAJALLE TAI MUILLE HENKILÖILLE SATUNNAISISTA, EPÄSUORISTA, ERITYISISTÄ TAI VÄLILLISISTÄ
VAHINGOISTA (MUKAAN LUKIEN RAJOITUKSETTA TULOJEN MENETYKSET), VAIKKA SE OLISI TIETOINEN TÄLLAISESTA MAHDOLLISUUDESTA.
MASIMO EI VASTAA MISSÄÄN TILANTEESSA MISTÄÄN OSTAJALLE MYYDYISTÄ TUOTTEISTA (SOPIMUKSEN, TAKUUN, DELIKTIN TAI MUUN VAATEEN
MUKAAN) SUUREMMALLA SUMMALLA KUIN MILLÄ OSTAJA ON OSTANUT TUOTE-ERÄT, JOITA VAADE KOSKEE. MASIMO EI VASTAA MISSÄÄN
TILANTEESSA VAHINGOISTA, JOTKA LIITTYVÄT TUOTTEESEEN, JOTA ON KÄSITELTY UUDELLEEN, KUNNOSTETTU TAI JOKA ON KIERRÄTETTY.
TÄSSÄ KOHDASSA ESITETYT RAJOITUKSET EIVÄT ESTÄ SELLAISTA VASTUUTA, JOTA SOVELTUVAN TUOTEVASTUULAIN MUKAAN EI VOI ESTÄÄ
SOPIMUKSELLA.
EI EPÄSUORAA LISENSSIÄ
TÄMÄN TUOTTEEN OSTAMINEN TAI OMISTAMINEN EI ANNA SUORAA TAI EPÄSUORAA LISENSSIÄ KÄYTTÄÄ TUOTETTA MUIDEN KUIN VALTUUTETTUJEN
TAI MASIMO-TUOTTEIDEN KANSSA KÄYTTÖÖN ERIKSEEN HYVÄKSYTTYJEN LAITTEIDEN KANSSA.
SUOSITELLUT EROTUSETÄISYYDET
SUOSITELTU EROTUSETÄISY YS KANNETTAVIEN JA SIIRRETTÄVIEN VIESTINTÄLAITTEIDEN JA LÄÄKINNÄLLISEN LAITTEEN VÄLILLÄ
Lääkinnällinen laite on tarkoitettu käytettäväksi sähkömagneettisessa ympäristössä, jossa säteilevät radiotaajuushäiriöt ovat
hallinnassa. Lääkinnällisen laitteen asiakas tai käyttäjä voi estää sähkömagneettisia häiriöitä säilyttämällä vähimmäisetäisyyden
kannettavien ja siirrettävien radiotaajuisten viestintälaitteiden (lähettimien) ja lääkinnällisen laitteen välillä seuraavassa suositellulla
tavalla, viestintälaitteen enimmäislähtötehon mukaisesti.
LÄHETTIMEN
ENIMMÄISLÄHTÖTEHO (W)
0,01
0,1
1
10
100
Jos lähettimien enimmäislähtötehoa ei ole mainittu edellä, suositeltu erotusetäisyys (d) metreinä (m) voidaan arvioida käyttämällä
lähettimen taajuuteen sovellettavaa yhtälöä, jossa P on lähettimen enimmäislähtöteho watteina (W) lähettimen valmistajan mukaan.
Huomautus 1: taajuuksilla 80 MHz ja 800 MHz sovelletaan suurempaa taajuusaluetta.
Huomautus 2: Nämä ohjeet eivät välttämättä koske kaikkia tilanteita. Sähkömagneettiseen etenemiseen vaikuttavat absorptio ja
heijastuminen rakenteista, esineistä ja ihmisistä.
HUOMIO: YHDYSVALTAIN LIITTOVALTION LAIN MUKAAN TÄTÄ LAITETTA SAA MYYDÄ VAIN LÄÄKÄRI TAI LÄÄKÄRIN MÄÄRÄYKSESTÄ.
Tarkoitettu ammattikäyttöön. Katso käyttöohjeista täydelliset määräystiedot, kuten käyttöaiheet, vasta-aiheet, varoitukset, varotoimet ja haittavaikutukset.
Jos tuotteeseen liittyy vakava häiriö, ilmoita asiasta maasi toimivaltaiselle viranomaiselle ja valmistajalle.
EU:n radiolaitedirektiivi (RED 2014/53/EU)
EROTUSETÄISY YS LÄHETTIMEN TAA JUUDEN MUKAAN (M)
150 kHz – 80 MHz 80–800 MHz
d = 1,17*√P d = 1,17*√P
0,12 0,12
0,37 0,37
1,17 1,17
3,7 3,7
11,7 11,7
Radius PPG -siru:
EN 301 489-17 V3.1.1
EN 300 328 V2.2.1
800 MHz – 2,5 GHz
d = 2,33*√P
0,23
0,74
2,33
7,37
23,3
36
10693B-eIFU-0420