Masimo Radius PPG Mode D'emploi page 24

EU Radio Equipment Directive (RED 2014/53/EU) (direktiv om harmonisering af medlemsstaternes love om
Radius PPG modtager:
EN 301 489-17 V3.1.1 EN 300 328 V2.2.1
EN 301 489-3 V2.1.1 EN 300 330 V2.1.0
ADVARSEL: Ændringer eller modifikationer, som ikke udtrykkeligt er godkendt af den part, der bærer ansvaret for overholdelse, kan medføre bortfald
af garantien samt brugerens ret til at betjene udstyret.
ADVARSEL: Frekvensbåndet for dette udstyr (2,4 GHz) er kun gældende for indendørs brug og i henhold til internationale telekommunikationskrav.
FORSIGTIG: Sørg for at holde Radius PPG på afstand af elektrisk udstyr, der udsender radiofrekvenser for at minimere radiointerferensen. Radiointerferens
kan medføre ingen eller unøjagtige målinger.
Bemærk: Denne enhed er i overensstemmelse med kapitel 15 i FCC-reglerne og Industry Canadas licensfritagede RSS'er. Brugen er underlagt følgende
to betingelser: (1) Dette udstyr må ikke forårsage skadelig interferens, og (2) dette udstyr skal kunne tåle al modtaget interferens, herunder også
interferens, der kan forårsage uønsket funktion.
Bemærk: Ved brug af Radius PPG bør der tages hensyn til de lokale myndigheders frekvensallokeringer og tekniske parametre for at minimere
muligheden for interferens til/fra andet trådløst udstyr.
Bemærk: Dette udstyr er blevet testet og opfylder de krav til digitalt udstyr i klasse B, der fremgår af kapitel 15 i FCC-reglerne. Disse grænser er
sat for at give en rimelig beskyttelse mod skadelig interferens i en typisk installation i privat bolig. Dette udstyr udsender, bruger og kan udstråle
radiofrekvensenergi, og hvis det ikke installeres og benyttes i overensstemmelse med anvisningerne, kan det forårsage skadelig interferens
i radiokommunikation. Der er dog ikke nogen garanti for, at der ikke vil forekomme interferens i en bestemt installation. Hvis dette udstyr forårsager
skadelig interferens i radio- eller tv-modtagelse, hvilket kan registreres ved at slukke for udstyret og tænde for det igen, opfordres brugeren til at prøve
at fjerne interferensen på en eller flere af følgende måder:
• Drej eller flyt modtagerantennen.
• Øg afstanden mellem udstyret og modtageren.
• Rådfør dig med en forhandler eller en erfaren radio-/tv-tekniker for at få hjælp.
Erklæring om RF-strålingseksponering: Dette udstyr er blevet fritaget for FCC RF-strålingseksponeringstesten for et ukontrolleret miljø.
Bemærk: Det anbefales, at højeffektradarer fordeles som primære brugere (dvs. prioritetsbrugere) af båndene 5.250-5.350 MHz og 5.650-5.850 MHz, og
at disse radarer kan medføre interferens og/eller beskadige LE-LAN-enheder
GARANTI
Masimo garanterer kun over for den første køber, at disse produkter, hvis de anvendes i henhold til anvisningerne, som leveres af Masimo sammen med
produkterne, er fri for håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på seks (6) måneder. For engangsprodukter er der kun garanti ved
anvendelse til en enkelt patient.
OVENSTÅENDE UDGØR DEN ENESTE GARANTI, DER GÆLDER FOR PRODUKTER, DER ER SOLGT TIL KØBER AF MASIMO. MASIMO FRASKRIVER
SIG UDTRYKKELIGT ALLE ANDRE MUNDTLIGE, UDTRYKKELIGE ELLER UNDERFORSTÅEDE GARANTIER, HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL,
GARANTIER OM SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS ENESTE FORPLIGTELSE OG KØBERENS ENESTE RETSMIDDEL
I TILFÆLDE AF BRUD PÅ GARANTIEN ER, AT MASIMO EFTER EGET VALG SKAL REPARERE ELLER UDSKIFTE PRODUKTET.
UDELUKKELSER FRA GARANTI
Denne garanti omfatter ikke produkter, som er blevet brugt i strid med de brugsanvisninger, der leveres sammen med produktet, eller som har været
udsat for misbrug, forsømmelse eller uheld eller er blevet beskadiget af grunde, der ikke har med produktet at gøre. Denne garanti omfatter ikke
produkter, der har været tilsluttet en enhed eller et system, som de ikke er beregnet til at blive brugt sammen med, eller som er blevet modificeret eller
skilt ad og samlet igen. Denne garanti gælder ikke for produkter, der er blevet omarbejdet, istandsat eller genbrugt.
MASIMO HÆFTER UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER OVER FOR KØBER ELLER ANDRE PERSONER FOR EVENTUELLE HÆNDELIGE SKADER,
INDIREKTE SKADER, SÆRLIGE SKADER ELLER FØLGESKADER (HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, DRIFTSTAB), UANSET OM MASIMO ER BLEVET
GJORT OPMÆRKSOM PÅ MULIGHEDEN FOR DISSE. MASIMOS ERSTATNINGSANSVAR, SOM MÅTTE OPSTÅ AF ET PRODUKT, DER SÆLGES TIL
KØBER (INDEN FOR KONTRAKT, I HENHOLD TIL GARANTIEN, UDEN FOR KONTRAKT ELLER I HENHOLD TIL ANDET RETSKRAV), VIL UNDER INGEN
OMSTÆNDIGHEDER OVERSTIGE DET BELØB, SOM KØBER HAR BETALT FOR DET PARTI PRODUKTER, SOM ET SÅDANT RETSKRAV VEDRØRER.
MASIMO HÆFTER UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER FOR SKADER, DER FORBINDES MED ET PRODUKT, SOM ER BLEVET OMARBEJDET, ISTANDSAT
ELLER GENBRUGT. BEGRÆNSNINGERNE I DETTE AFSNIT VIL IKKE UDELUKKE ELLER PRÆKLUDERE ERSTATNINGSANSVAR, SOM I HENHOLD TIL
GÆLDENDE LOV OM PRODUKTANSVAR, IKKE JURIDISK KAN FRASKRIVES VED KONTRAKT.
INGEN UNDERFORSTÅET LICENS
KØB ELLER BESIDDELSE AF DETTE PRODUKT INDEBÆRER IKKE NOGEN UDTRYKKELIG ELLER UNDERFORSTÅET LICENS TIL BRUG MED ANDET
UDSTYR, DER IKKE ER AUTORISERET UDSTYR ELLER SEPARAT GODKENDT TIL BRUG AF MASIMO-PRODUKTER.
ANBEFALEDE SIKKERHEDSAFSTANDE
ANBEFALET SIKKERHEDSAFSTAND MELLEM BÆRBART OG MOBILT RF-KOMMUNIKATIONSUDST YR OG ME-UDST YRET
ME-udstyret er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø med begrænset interferens fra feltbåren RF. Kunden eller brugeren af ME-
udstyret kan bidrage til at forhindre elektromagnetisk interferens ved at opretholde en minimumsafstand mellem bærbart og mobilt
RF-kommunikationsudstyr (sendere) og ME-udstyret, som anbefalet nedenfor, i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale
udgangseffekt.
UDST YRETS MAKSIMALE
NOMINELLE UDGANGSEFFEKT (W)
0,01
0,1
1
10
100
Den anbefalede sikkerhedsafstand d i meter (m) for sendere med en maksimal nominel udgangseffekt, der ikke er angivet ovenfor,
kan beregnes ved hjælp af den ligning, der gælder for den pågældende senders frekvens, hvor P er senderens maksimale nominelle
udgangseffekt i watt (W) i henhold til senderproducenten.
Bemærkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensinterval.
Bemærkning 2: Der kan forekomme situationer, hvor disse retningslinjer ikke gælder. Elektromagnetisk strålingsspredning påvirkes af
absorption og refleksion fra bygninger, genstande og mennesker.
FORSIGTIG: I HENHOLD TIL AMERIKANSK LOVGIVNING MÅ DETTE UDSTYR KUN SÆLGES AF ELLER PÅ FORANLEDNING AF EN LÆGE.
Til professionel brug. Se brugsanvisningen for komplette ordinationsoplysninger, herunder indikationer, kontraindikationer, advarsler, forholdsregler og
bivirkninger.
Hvis du oplever alvorlige hændelser med produktet, skal du give den kompetente myndighed i dit land og producenten besked.
tilgængeliggørelse af radioudstyr)
SIKKERHEDSAFSTAND IFØLGE SENDERFREKVENSEN (M)
150 kHz til 80 MHz 80 MHz til 800 MHz
d = 1,17*√P d = 1,17*√P
0,12 0,12
0,37 0,37
1,17 1,17
3,7 3,7
11,7 11,7
Radius PPG chip:
EN 301 489-17 V3.1.1
EN 300 328 V2.2.1
800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,33*√P
0,23
0,74
2,33
7,37
23,3
24
10693B-eIFU-0420