Undantag Från Garantin; Rekommenderade Separationsavstånd - Masimo Radius PPG Mode D'emploi

FCC ID är följande: Chip: VKF-AIRTB01
IC ID är följande: Chip: 7362A-AIRTB01
Radius PPG-mottagare:
EN 301 489-17 V3.1.1 EN 300 328 V2.2.1
EN 301 489-3 V2.1.1 EN 300 330 V2.1.0
VARNING: Ändringar eller modifieringar som inte uttryckligen har godkänts av den överensstämmelseansvarige parten kan upphäva användarens
rätt att använda utrustningen.
VARNING: Frekvensen för denna enhet (2,4 GHz) ska endast användas inomhus i enlighet med internationella krav för telekommunikationsutrustning.
FÖRSIKTIGT: Minska radiostörningar genom att inte använda Radius PPG i närheten av elektrisk utrustning som sänder ut radiofrekvenser.
Radiostörningar kan leda till att inga eller felaktiga mätvärden visas.
Obs! Den här enheten uppfyller del 15 i FCC-reglerna och Industry Canada-licensundantagna RSS. Användningen lyder under följande två bestämmelser:
(1) Enheten får inte orsaka skadliga störningar, och (2) enheten måste acceptera mottagna störningar, inklusive störningar som kan orsaka oönskad drift.
Obs! När du använder Radius PPG måste du ta hänsyn till frekvenstilldelning från lokala myndigheter och tekniska parametrar för att minimera risken
för störningar till eller från andra trådlösa enheter.
Obs! Denna utrustning har testats och befunnits överensstämma med gränsvärdena för en digital enhet av klass B i enlighet med del 15 av FCC-reglerna.
Dessa gränsvärden har fastställts för att ge tillräckligt skydd mot skadliga störningar vid installation i bostäder. Denna utrustning alstrar, använder och
kan utstråla radiofrekvensenergi, och om utrustningen inte installeras och används i enlighet med instruktionerna kan den orsaka skadliga störningar av
radiokommunikation. Det finns dock ingen garanti för att störningar inte kan inträffa i en viss installation. Om denna utrustning orsakar skadliga störningar
på radio- eller TV-mottagning, vilket kan fastställas genom att utrustningen stängs av och slås på, uppmanas användaren att försöka åtgärda störningarna
på något av följande sätt:
• Rikta om eller flytta på mottagarantennen.
• Öka avståndet mellan utrustningen och mottagaren.
• Kontakta återförsäljaren eller en erfaren radio-/TV-tekniker för hjälp.
Anvisning om exponering för RF-strålning: Denna utrustning har undantagits från FCC:s testning av exponering för RF-strålning som anges för en
okontrollerad miljö.
Obs! Användare underrättas om att högeffektradarsystem tilldelas som primära användare (det vill säga prioriterade användare) av frekvenserna
5 250–5 350 MHz och 5 650–5 850 MHz och att dessa radarsystem kan orsaka störningar och/eller skador på LE-LAN-enheter
GARANTI
Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att dessa produkter, när de används enligt de anvisningar från Masimo som medföljer produkterna,
är fria från fel i material och utförande i sex (6) månader. Produkter för engångsbruk ska (enligt garantin) endast användas med en patient.
DET FÖREGÅENDE ÄR DEN ENDA GARANTI SOM GÄLLER FÖR PRODUKTER SOM SÄLJS AV MASIMO TILL KÖPAREN. MASIMO FRÅNSÄGER SIG
UTTRYCKLIGEN ALLA ANDRA MUNTLIGA, UTTRYCKLIGA OCH UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE, UTAN BEGRÄNSNING, ALLA GARANTIER
OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. MASIMOS ENDA ANSVAR OCH KÖPARENS ENDA GOTTGÖRELSE FÖR BRUTEN
GARANTI ÄR, ENLIGT MASIMOS GODTYCKE, REPARATION ELLER ERSÄTTNING AV PRODUKTEN.
UNDANTAG FRÅN GARANTIN
Denna garanti omfattar inte produkter som använts i strid mot bruksanvisningarna som tillhandahålls med produkten, eller som har utsatts för
vårdslöshet, vanskötsel, olyckshändelse eller externt åsamkad skada. Denna garanti omfattar inte produkter som har kopplats till icke avsedda enheter
eller system, har ändrats eller tagits isär eller satts ihop igen. Denna garanti omfattar inte produkter som har ombearbetats, reparerats eller återanvänts.
UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER BÄR MASIMO ANSVAR GENTEMOT KÖPAREN ELLER ANNAN PERSON FÖR FÖLJDSKADOR, INDIREKTA ELLER
SÄRSKILDA SKADOR (INKLUSIVE, UTAN BEGRÄNSNING, UTEBLIVEN VINST), ÄVEN OM MÖJLIGHETEN DÄROM MEDDELAS. UNDER INGA
OMSTÄNDIGHETER SKA MASIMOS ANSVAR FÖR PRODUKTER SOM SÅLTS TILL KÖPARE (UNDER KONTRAKT, GARANTI, ÅTALBAR HANDLING ELLER
ANDRA FORDRINGAR) ÖVERSKRIDA SUMMAN SOM KÖPAREN BETALAT FÖR PRODUKTERNA I EN SÅDAN FORDRAN. MASIMO ANSVARAR UNDER
INGA OMSTÄNDIGHETER FÖR SKADOR AVSEENDE EN PRODUKT SOM HAR OMARBETATS, REPARERATS ELLER ÅTERANVÄNTS. BEGRÄNSNINGARNA
I DETTA AVSNITT SKA INTE ANSES UTESLUTA ANSVAR SOM UNDER GÄLLANDE PRODUKTANSVARSLAGSTIFTNING INTE LAGLIGEN KAN UTESLUTAS
GENOM KONTRAKT.
INGEN UNDERFÖRSTÅDD LICENS
KÖP ELLER INNEHAV AV DENNA PRODUKT MEDFÖR INGEN UTTRYCKT ELLER UNDERFÖRSTÅDD LICENS ATT ANVÄNDA DEN MED EN ENHET SOM
INTE ÄR EN BEHÖRIG ENHET ELLER SEPARAT BEHÖRIG ATT ANVÄNDA MASIMO-PRODUKTER.
REKOMMENDERADE SEPARATIONSAVSTÅND
REKOMMENDERADE SEPARATIONSAVSTÅND MELLAN BÄRBAR OCH MOBIL RF-KOMMUNIKATIONSUTRUSTNING OCH DEN MEDICINSKA
Den medicinska elektriska utrustningen är avsedd för användning i en elektromagnetisk miljö i vilken strålade RF-störningar kontrolleras.
Kunden eller användaren av den medicinska elektriska utrustningen kan hjälpa till att förhindra elektromagnetisk störning genom
att upprätthålla ett minsta avstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare) och den medicinska elektriska
utrustningen enligt rekommendationerna nedan, i enlighet med kommunikationsutrustningens maximala uteffekt.
NOMINELL MAXIMAL UTEFFEKT
FÖR SÄNDARE (W)
0,01
0,1
1
10
100
För sändare med en nominell maximal uteffekt som inte finns angiven ovan kan det rekommenderade separationsavståndet (d)
i meter (m) uppskattas med hjälp av den ekvation som är tillämplig för sändarens frekvens, där P är sändarens maximala nominella
uteffekt i watt (W) enligt sändarens tillverkare.
Anmärkning 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
Anmärkning 2: Dessa riktlinjer gäller kanske inte i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av absorption och reflektion
från strukturer, föremål och människor.
FÖRSIKTIGT: ENLIGT FEDERAL AMERIKANSK LAGSTIFTNING FÅR DENNA ENHET ENDAST SÄLJAS AV ELLER PÅ LÄKARES ORDINATION.
För professionell användning. Se bruksanvisningen för fullständig förskrivningsinformation, inklusive indikationer, kontraindikationer, varningar,
observationer och biverkningar.
Om du råkar ut för en allvarlig incident med produkten, meddela behörig myndighet i ditt land och tillverkaren.
EU:s direktiv om radioutrustning (RED 2014/53/EU)
ELEKTRISKA UTRUSTNINGEN
SEPARATIONSAVSTÅND I ENLIGHET MED SÄNDARENS FREKVENS (M)
150 kHz till 80 MHz
d = 1,17*√P
0,12
0,37
1,17
3,7
11,7
Radius PPG chip:
EN 301 489-17 V3.1.1
EN 300 328 V2.2.1
80 MHz till 800 MHz 800 MHz till 2,5 GHz
d = 1,17*√P d = 2,33*√P
0,12 0,23
0,37 0,74
1,17 2,33
3,7 7,37
11,7 23,3
18
10693B-eIFU-0420