Σκοπός Χρήσης - FujiFilm medwork SPE Série Mode D'emploi

Οδηγίες χρήσης
Σκοπός χρήσης
Τα εργαλεία της σειράς SPE1-B6 και SPE1-C6 χρησιµεύουν για την εφαρµογή υγρών
στον βλεννογόνο του γαστρεντερικού σωλήνα.
Τα εργαλεία της σειράς SPE1-B5 χρησιµεύουν στην έκπλυση και αναρρόφηση στο
βρογχικό δένδρο.
Χαρακτηριστικά προϊόντος
Σωλήνας
SPE1-B6, SPE1-C6,
SPE1-B5-18-120
Σύνδεσµος Luer-Lock
SPE1-B5-21-120
Χειρολαβή
Εξειδίκευση του χρήστη
Η χρήση των εργαλείων απαιτεί εκτενείς γνώσεις των τεχνικών αρχών, των κλινικών
εφαρµογών και των κινδύνων της γαστρεντερικής ή βρογχικής ενδοσκόπησης. Τα
εργαλεία πρέπει να χρησιµοποιούνται µόνο από ιατρούς ή υπό την επίβλεψη ιατρών,
οι οποίοι είναι επαρκώς εκπαιδευµένοι και έµπειροι στις αναφερόµενες ενδοσκοπικές
τεχνικές.
Γενικές υποδείξεις
Χρησιµοποιείτε αυτό το εργαλείο αποκλειστικά για τους σκοπούς που περιγράφονται
στις παρούσες οδηγίες.
ΠΡΟΣΟΧΗ! Τα όργανα που επισηµαίνονται µε αυτό το σύµβολο προορίζονται
αποκλειστικά για µια χρήση και έχουν αποστειρωθεί µε αιθυλενοξείδιο.
Ένα αποστειρωµένο εργαλείο είναι έτοιµο για να χρησιµοποιηθεί άµεσα. Πριν τη
χρήση, ελέγξτε την ηµεροµηνία λήξης στη συσκευασία, διότι τα αποστειρωµένα
εργαλεία µπορούν να χρησιµοποιηθούν µόνο µέχρι αυτήν την ηµεροµηνία.
ΜΗΝ χρησιµοποιείτε το εργαλείο, εάν η αποστειρωµένη συσκευασία έχει σχιστεί ή
τρυπήσει, η σφράγιση δεν είναι διασφαλισµένη ή έχει διεισδύσει υγρασία. Όλα τα
εργαλεία FUJIFILM medwork πρέπει να φυλάσσονται σε ξηρό και σκοτεινό µέρος.
Φυλάξτε όλες τις οδηγίες χρήσης σε ασφαλή και εύκολα προσβάσιµη θέση.
Τα εργαλεία FUJIFILM medwork, τα οποία καθορίζονται για µία µόνο εφαρµογή, δεν
επιτρέπεται να υποβληθούν σε επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ούτε να
επαναχρησιµοποιηθούν. Η
επαναποστείρωση µπορούν να αλλοιώσουν τις ιδιότητες του προϊόντος και να
οδηγήσουν σε απώλεια της καλής λειτουργίας, προκαλώντας κίνδυνο για την υγεία
του ασθενούς, ασθένεια, τραυµατισµό ή θάνατο. Η επαναχρησιµοποίηση,
Άνοιγµα εξόδου
Χειρολαβή
Μαντρέλ
Σωλήνας
Μαντρέλ
επαναχρησιµοποίηση, επανεπεξεργασία
επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση ενέχουν επιπροσθέτως τον κίνδυνο µόλυνσης
του ασθενούς ή του εργαλείου, καθώς και τον κίνδυνο διασταυρούµενης µόλυνσης,
συµπεριλαµβανοµένης της µετάδοσης λοιµωδών νοσηµάτων. Η µόλυνση του
εργαλείου µπορεί να οδηγήσει σε ασθένεια, τραυµατισµό ή θάνατο του ασθενούς.
Αντενδείξεις
Οι αντενδείξεις για τη σειρά SPE είναι σύµφωνες µε τις ειδικές αντενδείξεις για την
οισοφαγο-γαστρο-δωδεκαδακτυλοσκόπηση, κολονοσκόπηση, σιγµοειδοσκόπηση,
ορθοσκόπηση και τη βρογχοσκόπηση.
Πιθανές επιπλοκές
∆ιάτρηση, αιµορραγία, λοίµωξη, σηψαιµία, αλλεργική αντίδραση στο σκιαγραφικό
µέσο ή σε φάρµακο, υπέρταση, δύσπνοια ή άπνοια, διαταραχή του καρδιακού
ρυθµού ή καρδιακή ανακοπή.
Μέτρα ασφαλείας
Για τη διασφάλιση της απρόσκοπτης ολοκλήρωσης της εξέτασης, η διάµετρος του
καναλιού εργασίας του ενδοσκοπίου και η διάµετρος των εργαλείων πρέπει να είναι
πάντοτε συµβατά µεταξύ τους.
Ελέγξτε αν τα εργαλεία λειτουργούν σωστά µετά την αφαίρεση από τη συσκευασία
και για το αν παρουσιάζουν τυχόν συστροφές, σπασµένα µέρη, τραχιές επιφάνειες,
αιχµηρές άκρες και προεξοχές. Σε περίπτωση που διαπιστώσετε οποιαδήποτε φθορά
στα όργανα, ΜΗΝ τα χρησιµοποιήσετε και ενηµερώστε τον επικεφαλής σας ή το
κατάστηµα της εταιρείας µας.
Οποιοσδήποτε διαχειρίζεται ή χρησιµοποιεί ιατροτεχνολογικά προϊόντα οφείλει να
αναφέρει όλα τα σοβαρά περιστατικά που σχετίζονται µε το προϊόν στον
κατασκευαστή και στην αρµόδια αρχή του κράτους µέλους στο οποίο κατοικεί ο
χρήστης ή/και ο ασθενής.
Οδηγίες χρήσης
Ελέγξτε τη σωστή ασφάλιση του καλύµµατος µαντρέλ στον σύνδεσµο Luer-Lock του
καθετήρα ψεκασµού. Εισάγετε τον καθετήρα ψεκασµού στο κανάλι εργασίας του
ενδοσκοπίου και ωθήστε τον προς τα εµπρός µε µικρές ωθήσεις, έως ότου γίνει
ορατός κατά την έξοδο από το ενδοσκόπιο.
Μετά την τοποθέτηση του καθετήρα ψεκασµού (SPE1-B6 και SPE1-C6), µπορείτε να
εφαρµόσετε χρωστική, σκιαγραφικό µέσο ή ιατρικά υγρά µέσω του συνδέσµου Luer-
Lock µε τοποθετηµένο µαντρέλ. Γι' αυτό το κάλυµµα µαντρέλ πρέπει να είναι κλειστό.
Μετά την τοποθέτηση του καθετήρα ψεκασµού SPE1-B5-18-120 µπορείτε να
χρησιµοποιήσετε τον σύνδεσµο Luer-Lock για να αναρροφήσετε ή να εκπλύνετε τα
υγρά από το βρογχικό δέντρο µε το µαντρέλ οριζόντια.
πρέπει να είναι κλειστό.
Μετά την τοποθέτηση του καθετήρα SPE1-B5-21-120, µπορείτε να χρησιµοποιήσετε
τον σύνδεσµο Luer-Lock για να αναρροφήσετε ή να εκπλύνετε τα υγρά από το
βρογχικό δέντρο µετά την αφαίρεση του µαντρέλ.
Μετά την ολοκλήρωση της επέµβασης
Τα εργαλεία που προορίζονται για µία χρήση, µαζί µε τη συσκευασία τους, πρέπει να
απορρίπτονται σύµφωνα µε τους εκάστοτε ισχύοντες νοσοκοµειακούς και
διοικητικούς κανονισµούς, καθώς και τις εκάστοτε ισχύουσες νοµοθετικές διατάξεις.
Επεξήγηση όλων των συµβόλων που χρησιµοποιούνται στα προϊόντα FUJIFILM medwork
Ηµεροµηνία κατασκευής
Τηρήστε τις οδηγίες
χρήσης
Εφαρµοζόµενο εξάρτηµα
τύπου BF
Κωδικός παρτίδας
Αριθµός προϊόντος
Μονάδα συσκευασίας
Μην επαναχρησιµοποιείτε
Αποστειρωµένο µε
αιθυλενοξείδιο
Μη αποστειρωµένο
ή
Κατασκευαστής
Αποστειρωµένο σύστηµα
φραγµού
Ελληνικά
Γι' αυτό το κάλυµµα µαντρέλ
Ηµεροµηνία λήξης
Προσοχή, βηµατοδότης
Μη χρησιµοποιείτε εάν η
συσκευασία έχει υποστεί ζηµιά
∆εν είναι κατάλληλο για
λιθοτριψία
Περιέχει φυσικό ελαστικό
λάτεξ
Γαστροσκόπηση
Κολονοσκόπηση
Εντεροσκόπηση
ERCP (ενδοσκοπική παλίνδροµη
χολαγγειοπαγκρεατογραφία)
Ιατροτεχνολογικό προϊόν