FujiFilm medwork SPE Série Mode D'emploi page 8

Instruções de utilização
Uso previsto
Os instrumentos da série SPE1-B6 e SPE1-C6 destinam-se à aplicação de líquidos
na mucosa do trato gastrointestinal.
Os instrumentos da série SPE1-B5 destinam-se à irrigação e aspiração no trato
brônquico.
Características do produto
Tubo
SPE1-B6, SPE1-C6,
SPE1-B5-18-120
Conector Luer Lock
SPE1-B5-21-120
Punho
Qualificação do utilizador
A utilização dos instrumentos requer um profundo conhecimento dos princípios
técnicos, das aplicações clínicas e dos riscos da endoscopia gastrointestinal ou
brônquica. Os instrumentos só devem ser utilizados por um médico ou sob supervisão
de um médico que disponha de formação e experiência suficientes em técnicas
endoscópicas.
Instruções gerais
Utilize este instrumento apenas para os fins descritos nestas instruções.
ATENÇÃO! Os instrumentos marcados com este símbolo são para uso único e
esterilizados com óxido de etileno.
Um instrumento estéril pode ser utilizado de imediato. Antes da utilização, verifique a
data de validade marcada na embalagem, uma vez que os instrumentos estéreis
apenas podem ser usados até a essa data.
NÃO use o instrumento se a embalagem estéril estiver rasgada ou perfurada, se o
fecho não estiver nas devidas condições ou se tiver penetrado humidade no seu
interior. Todos os instrumentos FUJIFILM medwork devem ser guardados em local
seco e protegido da luz. Guarde todas as instruções de utilização num local seguro e
de fácil acesso.
Os instrumentos FUJIFILM medwork marcados para uma única utilização não podem
ser recondicionados ou reesterilizados nem reutilizados. Reutilização, recondiciona-
mento ou reesterilização podem alterar as propriedades do produto e provocar falhas
funcionais, capazes de provocar riscos à saúde do paciente, doenças, ferimentos ou
a morte. Além disso, reutilização, recondicionamento ou reesterilização trazem o risco
de contaminação do paciente ou do instrumento, bem como o risco de contaminação
Abertura de saída
Punho
Mandril
Tubo
Mandril
cruzada, incluindo transmissão de doenças infeciosas. A contaminação do instrumen-
to pode resultar em doenças, ferimentos ou na morte do paciente.
Contraindicações
As contraindicações da série SPE correspondem às contraindicações específicas da
esofagogastroduenoscopia, colonoscopia, sigmoidoscopia, retoscopia e da bron-
coscopia.
Possíveis complicações
Perfuração, hemorragia, infeção, septicémia, reações alérgicas aos meios de contras-
te ou medicamentos, hipertensão, depressão ou paragem respiratória, arritmia ou
paragem cardíaca.
Precauções
Para garantir que o exame decorra sem problemas, o diâmetro do canal de trabalho
do endoscópio e o diâmetro dos instrumentos têm de ser compatíveis.
Inspecione os instrumentos após retirá-los da embalagem, para determinar se
funcionam corretamente e a fim de detetar eventuais dobras, ruturas, superfícies
ásperas, arestas afiadas e saliências. Se detetar danos nos instrumentos ou os
mesmos não funcionarem corretamente, NÃO os utilize e informe o contacto respon-
sável do representante ou os nossos escritórios.
Todas as pessoas que operem ou utilizem dispositivos médicos devem comunicar
todos os acontecimentos graves relacionados com o produto ao fabricante e à
autoridade competente do Estado-Membro em que o utilizador e/ou o doente se
encontrem.
Instruções de utilização
Verifique o fecho correto da cobertura do mandril no conector Luer Lock do cateter de
irrigação. Introduza o cateter de irrigação no canal de trabalho do endoscópio e faça-o
avançar com pequenos empurrões até ficar visível na imagem endoscópica.
Após o posicionamento do cateter de pulverização (SPE1-B6 e SPE1-C6), podem ser
aplicados um corante, um meio de contraste ou líquidos médicos, através do conector
Luer-Lock e com o mandril deitado. Para isso, a cobertura do mandril deve estar bem
fechada.
Após o posicionamento do cateter de lavagem SPE1-B5-18-120, pode utilizar o
conector Luer-Lock para aspirar fluidos do trato brônquico ou lavá-lo com o mandril na
posição horizontal. Para isso, a cobertura do mandril deve estar bem fechada.
Após o posicionamento do cateter lavagem SPE1-B5-21-120 e após a remoção do
mandril, pode usar o conector Luer-Lock para aspirar fluidos do trato brônquico ou
lavá-lo.
No fim da intervenção
Os instrumentos previstos para a utilização única têm de ser eliminados juntamente
com a respetiva embalagem de acordo com as diretrizes hospitalares e administra-
tivas em vigor no local e com as disposições regulamentares aplicáveis.
Significado dos símbolos usados em produtos FUJIFILM medwork
Data de fabrico
Observar as instruções de
utilização
Peça de aplicação Tipo BF
Código do lote
Referência
Unidade de embalagem
Não reutilizar
Esterilizado com óxido de
etileno
Não estéril
Fabricante
Sistema de barreira estéril
Português
Válido até
Cuidado pacemaker
Não utilizar se a em-
balagem estiver danificada
Não adequado para a
itotripsia
Contém látex de borracha
natural
Gastroscopia
Colonoscopia
Enteroscopia
CPRE
Produto médico