Anvendelsesformål; Sikkerhedsforanstaltninger - FujiFilm medwork SPE Série Mode D'emploi

Brugsanvisning
Anvendelsesformål
SPE-B6- og SPE1-C6-seriens instrumenter benyttes til påføring af væsker på den
gastrointestinale tragts slimhinde.
Instrumenterne i SPE1-B5-serien er beregnet til at skylle og udsuge i bronchialtragten.
Produktkendetegn
Tubus
SPE1-B6, SPE1-C6,
SPE1-B5-18-120
Luer-Lock-tilslutning
SPE1-B5-21-120
Håndgreb
Brugerens kvalifikationer
Anvendelse af instrumenterne kræver omfattende kendskab til de tekniske principper,
kliniske anvendelser og risici i forbindelse med gastrointestinal eller bronkial endosko-
pi. Instrumenterne bør kun bruges af læger eller under opsyn af læger, som er
tilstrækkeligt uddannet inden for endoskopiske teknikker og har erfaring hermed.
Generelle bemærkninger
Brug udelukkende dette instrument til de anvendelsesformål, der er beskrevet i denne
vejledning.
BEMÆRK! Instrumenter, der er mærket med dette tegn, er udelukkende til
engangsbrug og steriliseret med ætylenoxid.
Et sterilt instrument kan anvendes med det samme. Kontrollér „Mindst holdbar til"-
datoen på emballagen før anvendelsen, da sterile instrumenter kun må anvendes
indtil denne dato.
Instrumentet må IKKE anvendes, hvis sterilemballagen har revner eller perforationer,
hvis lukke-anordningen ikke er sikret, eller der er trængt fugtighed ind. Alle FUJIFILM
medwork-instrumenter skal opbevares på et tørt sted og beskyttes mod lys. Alle
brugsanvisninger skal opbevares på et sikkert og tilgængeligt sted.
FUJIFILM medwork-instrumenter, der er mærket til engangsbrug, må hverken renses,
resteriliseres eller genanvendes. Genanvendelse, rensning eller resterilisering kan
ændre produktegenskaberne og resultere i funktionssvigt, der kan medføre fare for
patientens helbred, sygdom, tilskadekomst eller død. Genanvendelse, rensning eller
resterilisering indebærer desuden risiko for kontaminering af patienten eller instrumen-
tet, samt risiko for krydskontaminering inklusive overføring af infektionssygdomme.
Kontaminering af instrumentet kan medføre, at patienten bliver syg, kommer til skade
eller dør.
Apertura d'uscita
Håndgreb
Mandrin
Tubus
Mandrin
Kontraindikationer
Kontraindikationer for SPE-serien svarer til de specifikke kontraindikationer for
øsofago-gastro-duodenoskopi, koloskopi, sigmoidoskopi, rektoskopi og bronkoskopi.
Mulige komplikationer
Perforation, cholangitis, hæmorragi, aspiration, infektion, sepsis, allergisk reaktion på
kontrastmidler eller medikamenter, hypertension, hypotension, hæmmet eller mang-
lende åndedræt, hjerterytmefejl eller hjertestop.

Sikkerhedsforanstaltninger

For at sikre en uforstyrret afvikling af undersøgelsen skal diameteren af endoskopets
arbejdskanal og diameteren af instrumenterne være afstemt efter hinanden.
Kontrollér instrumenterne for fejlfri funktion, revner, brud, ru overflader, skarpe kanter
og fremspring efter udpakning fra emballagen. Hvis du konstaterer en skade eller en
fejlfunktion på instrumenterne, må du IKKE bruge dem, og du bedes informere din
kontaktperson på vores salgskontor eller vores lokale filial herom.
Enhver, der anvender eller benytter medicinske produkter, skal meddele alle de i
forbindelse med produktet optrådte alvorlige hændelser til producenten og til den
kompetente myndighed i det medlemsland, hvor brugeren og/eller patienten har sit
sæde eller er bosiddende.
Brugsanvisning
Kontrollér korrekt lukning af mandrinkappen på sprøjtekateterets Luer-Lock-tilslutning.
Før sprøjtekateteret ind i endoskopets arbejdskanal, og skub kateteret fremad lidt ad
gangen, indtil det kan ses ved udtrædning af endoskopet.
Efter placering af sprøjtekatetret (SPE1-B6 og SPE1-C6) kan man gennem Luer-Lock-
tilslutningen ved liggende mandrin administrere farvestof, kontrastmidler eller medi-
cinske væsker. Hertil skal mandrinkappen være tæt lukket.
Efter placering af skyllekatederet SPE1-B5-18-120 kan der suges væske fra
bronkialtragten eller skylles med Luer-Lock-tilslutning ved liggende mandrin. I den
forbindelse skal mandrinkappen være tæt tillukket.
Efter placering af skyllekatetret SPE1-B5-21-120 kan man gennem Luer-Lock-
tilslutningen efter fjernelse af mandrinen afsuge væsker fra luftrørsforgreningerne eller
skylle disse.
Efter afslutning af indgrebet
Engangsinstrumenter og deres emballage skal bortskaffes iht. gældende hospitals- og
forvaltningsforskrifter samt gældende juridiske bestemmelser.
Forklaring til alle symboler, der anvendes på FUJIFILM medwork-produkter
Fremstillingsdato
Se brugsanvisningen
Brugerdel type BF
Batch-kode
Artikelnummer
Emballageenhed
Må ikke genanvendes
Ethylenoxidsteriliseret
Usteril
Producent
Sterilbarrieresystem
Dansk
Mindst holdbar til
Forsigtig, pacemaker
Må ikke anvendes, hvis
emballagen er beskadiget
Ikke egnet til litotripsi
Indeholder naturgummi-
latex
Gastroskopi
Koloskopi
Enteroskopi
ERCP
Medicinsk udstyr