FujiFilm medwork SPE Série Mode D'emploi page 2

Gebrauchsanleitung
Verwendungszweck
Die Instrumente der SPE1-B6- und SPE1-C6-Serie dienen dem Auftragen von
Flüssigkeiten auf die Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes.
Die Instrumente der SPE1-B5-Serie dienen dem Spülen und dem Absaugen im
Bronchialtrakt.
Produktmerkmale
Tubus
SPE1-B6, SPE1-C6,
SPE1-B5-18-120
Luer-Lock Anschluss
SPE1-B5-21-120
Handgriff
Qualifikation des Anwenders
Der Einsatz der Instrumente erfordert umfassende Kenntnisse der technischen
Prinzipien, klinischen Anwendungen und Risiken der gastrointestinalen oder bronchia-
len Endoskopie. Die Instrumente sollten nur verwendet werden von oder unter
Aufsicht von Ärzten, die in endoskopischen Techniken ausreichend ausgebildet und
erfahren sind.
Allgemeine Hinweise
Benutzen Sie dieses Instrument ausschließlich für die in dieser Anleitung beschriebe-
nen Zwecke.
ACHTUNG! Mit diesem Zeichen gekennzeichnete Instrumente sind ausschließ-
lich für den Einmalgebrauch bestimmt und mit Ethylenoxid sterilisiert.
Ein steriles Instrument kann sofort eingesetzt werden. Überprüfen Sie vor Einsatz das
„Verwendbar bis"-Datum auf der Verpackung, da sterile Instrumente nur bis zu diesem
Datum benutzt werden dürfen.
Benutzen Sie das Instrument NICHT, wenn die Sterilverpackung Risse oder Perforati-
onen aufweist, der Verschluss nicht gewährleistet oder Feuchtigkeit eingedrungen ist.
Alle FUJIFILM medwork-Instrumente sollten an einem trockenen, lichtgeschützten Ort
gelagert werden. Bewahren Sie alle Gebrauchsanleitungen an einem sicheren und gut
zugänglichen Ort auf.
FUJIFILM medwork-Instrumente, die für die einmalige Anwendung gekennzeichnet
sind, dürfen weder aufbereitet, resterilisiert noch wiederverwendet werden. Wiederver-
wendung, Aufbereitung oder Resterilisation können die Produkteigenschaften verän-
dern und zu einem Funktionsausfall führen, der eine Gefährdung der Gesundheit des
Patienten, Krankheit, Verletzungen oder Tod nach sich ziehen kann. Wiederverwen-
Austrittsöffnung
Handgriff
Mandrin
Tubus
Mandrin
dung, Aufbereitung oder Resterilisation bergen zusätzlich das Risiko von Kontaminati-
on des Patienten oder des Instruments, sowie das Risiko der Kreuzkontamination,
einschließlich der Übertragung von Infektionskrankheiten. Kontamination des Instru-
ments kann zu Krankheit, Verletzungen oder dem Tod des Patienten führen.
Kontraindikationen
Die Kontraindikationen für die SPE-Serie entsprechen den spezifischen Kontraindikati-
onen für die Ösophago-Gastro-Duodenoskopie, Koloskopie, Sigmoidoskopie, Rekto-
skopie und Bronchoskopie.
Mögliche Komplikationen
Perforation, Hämorrhagie, Infektion, Sepsis, allergische Reaktion auf Kontrastmittel
oder Medikamente, Hypertension, Atemdepression oder -stillstand, Herzrhythmusstö-
rungen oder -stillstand.
Vorsichtsmaßnahmen
Um einen ungestörten Ablauf der Untersuchung zu gewährleisten, müssen der
Durchmesser des Endoskoparbeitskanals und der Durchmesser der Instrumente
aufeinander abgestimmt sein.
Überprüfen Sie die Instrumente nach Entnahme aus der Verpackung auf fehlerfreie
Funktion, Knicke, Bruchstellen, raue Oberflächen, scharfe Kanten und Überstände.
Sollten Sie einen Schaden oder eine Fehlfunktion an den Instrumenten feststellen,
benutzen Sie sie NICHT und informieren Sie bitte den für Sie zuständigen Ansprech-
partner im Außendienst oder unsere Geschäftsstelle.
Wer Medizinprodukte betreibt oder anwendet, hat alle im Zusammenhang mit dem
Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelas-
sen ist, zu melden.
Gebrauchsanleitung
Überprüfen Sie den korrekten Verschluss der Mandrinkappe auf dem Luer-Lock
Anschluss des Sprüh- oder Spülkatheters. Führen sie den Sprüh- oder Spülkatheter in
den Arbeitskanal des Endoskops ein und schieben Sie ihn in kleinen Schüben voran,
bis er beim Austritt aus dem Endoskop in Sicht kommt.
Nach der Platzierung des Sprühkatheters (SPE1-B6 und SPE1-C6) können Sie über
den Luer-Lock-Anschluss bei liegendem Mandrin Farbstoff, Kontrastmittel oder
medizinische Flüssigkeiten applizieren. Dazu muss die Mandrinkappe dicht verschlos-
sen sein.
Nach der Platzierung des Spülkatheters SPE1-B5-18-120 können Sie über den Luer-
Lock-Anschluss bei liegendem Mandrin Flüssigkeiten aus dem Bronchialtrakt absau-
gen oder diesen spülen. Dazu muss die Mandrinkappe dicht verschlossen sein.
Nach der Platzierung des Spülkatheters SPE1-B5-21-120 können Sie über den Luer-
Lock-Anschluss nach Entfernen des Mandrin Flüssigkeiten aus dem Bronchialtrakt
absaugen oder diesen spülen.
Nach Beendigung des Eingriffes
Zum Einmal-Gebrauch bestimmte Instrumente müssen samt Verpackung entspre-
chend den jeweils gültigen Krankenhaus- und Verwaltungsrichtlinien, sowie den
jeweils geltenden gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Erklärung aller auf FUJIFILM medwork-Produkten verwendeten Symbole
Herstelldatum
Gebrauchsanweisung
beachten
Anwendungsteil Typ BF
Chargencode
Artikelnummer
Verpackungseinheit
Nicht wiederverwenden
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Unsteril
Hersteller
Sterilbarrieresystem
Deutsch
Verwendbar bis
Vorsicht Herzschrittmacher
Bei beschädigter Ver-
packung nicht verwenden
Nicht lithotripsiefähig
Enthält
Naturkautschuklatex
Gastroskopie
Koloskopie
Enteroskopie
ERCP
Medizinprodukt