Návod k použití
Účel použití
Nástroje řady SPE1-B6 a SPE1-C6 slouží k nanášení kapalin na sliznici gastrointes-
tinálního traktu.
Nástroje řady SPE1-B5 slouží k vyplachování a odsávání bronchiálního traktu.
Charakteristika produktu
Tubus
SPE1-B6, SPE1-C6,
SPE1-B5-18-120
Luer-Lock port
SPE1-B5-21-120
Rukojeť
Kvalifikace uživatele
Používání nástrojů vyžaduje rozsáhlé znalosti technických zásad, klinického použití a
rizik gastrointestinální a bronchiální endoskopie. Nástroje mohou používat pouze
lékaři, nebo se mohou používat za dozoru lékařů, kteří mají dostatečné vzdělání a
zkušenosti v oblasti endoskopických technik.
Všeobecné pokyny
Tento nástroj používejte pouze k účelům popsaným v tomto návodu.
POZOR! Nástroje označené touto značkou jsou určeny výhradně
k jednorázovému použití a jsou sterilizovány ethylenoxidem.
Sterilní nástroj se může ihned používat. Před použitím zkontrolujte datum „K použití
do" na obalu, protože sterilní nástroje se smí používat pouze do tohoto data.
Nástroj NEPOUŽÍVEJTE, pokud má sterilní obal trhliny či perforace, není zaručeno
jeho uzavření, nebo dovnitř pronikla vlhkost. Veškeré nástroje značky FUJIFILM
medwork je třeba skladovat na suchém místě chráněném před světlem. Veškeré
návody k použití uchovávejte na bezpečném, dobře přístupném místě.
Nástroje značky FUJIFILM medwork s označením pro jednorázové použití se nesmí
upravovat, resterilizovat či opětovně používat. Opětovné použití, čištění nebo resterili-
zace mohou měnit vlastnosti produktů a způsobit výpadek funkcí, jehož důsledkem
může být ohrožení zdraví pacientů, nemoci, zranění nebo úmrtí. Opětovné použití,
úpravy nebo resterilizace s sebou navíc nesou riziko kontaminace pacienta nebo
nástroje, a dále riziko křížové kontaminace včetně přenosu infekčních onemocnění.
Kontaminace nástroje může způsobit onemocnění, zranění nebo úmrtí pacienta.
Výstupní otvor
Rukojeť
Mandrén
Tubus
Mandrén
Kontraindikace
Kontraindikace u řady SPE odpovídají specifickým kontraindikacím pro esophago–
gastro-duodenoskopii, koloskopii, sigmoidoskopii, rektoskopii a bronchoskopii.
Možné komplikace
Perforace, hemoragie, infekce, sepse, alergická reakce na kontrastní prostředek nebo
léky, hypertenze, respirační deprese nebo zástava dechu, porucha srdečního rytmu
nebo srdeční zástava.
Preventivní opatření
Pro zajištění bezproblémového průběhu vyšetření je třeba sladit průměr pracovního
kanálu endoskopu a průměr nástrojů.
Po vyjmutí z obalu zkontrolujte, zda nástroje bezchybně fungují, zda nemají zalomené
části, praskliny, hrubý povrch, ostré hrany či přečnívající části. Pokud zjistíte poško-
zení nástrojů nebo jejich chybnou funkci, NEPOUŽÍVEJTE je a informujte, prosím,
kompetentní kontaktní osobu zákaznického servisu nebo naši pobočku.
Každý, kdo provozuje nebo aplikuje lékařské produkty, musí veškeré závažné případy,
které se vyskytnou v souvislosti s těmito produkty, ohlásit výrobci nebo příslušnému
úřadu členského státu, ve kterém má uživatel a/nebo pacient své sídlo/bydliště.
Návod k použití
Zkontrolujte, zda je kryt mandrénu správně nasazen na Luer-Lock portu ro-
zprašovacího či vyplachovacího katetru. Rozprašovací nebo vyplachovací katetr
zaveďte do pracovního kanálu endoskopu a pomalu jej posunujte vpřed, až jej lze
spatřit na výstupu z endoskopu.
Po umístění rozprašovacího katetru (SPE1-B6 a SPE1-C6) můžete prostřednictvím
Luer-Lock portu s mandrénem aplikovat barvivo, kontrastní látky nebo lékařské
kapaliny. Kryt mandrénu k tomu musí být těsně uzavřen.
Po umístění rozprašovacího katetru SPE1-B5-18-120 můžete prostřednictvím Luer-
Lock portu s mandrénem odsávat kapaliny z bronchiálního traktu nebo trakt
vyplachovat. Kryt mandrénu k tomu musí být těsně uzavřen.
Po umístění vyplachovacího katetru SPE1-B5-21-120 můžete prostřednictvím Luer-
Lock portu po odstranění mandrénu odsávat kapaliny z bronchiálního traktu nebo trakt
vyplachovat.
Po ukončení zákroku
Nástroje určené k jednorázové potřebě se musí i s obalem zlikvidovat podle
příslušných platných směrnice nemocnice a správy, i příslušných platných zákonných
ustanovení.
Vysvětlení všech symbolů používaných na produktech značky FUJIFILM medwork
Datum výroby
Dodržujte návod k obsluze
Aplikační část typ BF
Kód šarže
Číslo zboží
Obalová jednotka
Nepoužívejte opakovaně
Sterilizováno etylenoxidem
Nesterilní
Výrobce
Sterilní bariérový systém
Česky
K použití do
Pozor kardiostimulátor
V případě poškozeného
obalu nepoužívat
Není určen pro litotripsii
Obsahuje přírodní
kaučukový latex
Gastroskopie
Koloskopie
Enteroskopie
ERCP
Lékařský produkt