FujiFilm medwork SPE Série Mode D'emploi page 5

Instrucciones de uso
Uso previsto
Los instrumentos de la serie SPE1-B6 y SPE1-C6 sirven para la aplicación de líquidos
a la mucosa del tracto gastrointestinal.
Los instrumentos de la serie SPE1-B5 sirven para el lavado y la aspiración en el
tracto bronquial.
Características del producto
Tubo
SPE1-B6, SPE1-C6,
SPE1-B5-18-120
Conexión Luer-Lock
SPE1-B5-21-120
Mango
Cualificación del usuario
El uso de los instrumentos requiere un amplio conocimiento de los principios técnicos,
de las aplicaciones clínicas y de los riesgos de la endoscopia gastrointestinal o
bronquial. Los instrumentos solo deben ser utilizados por médicos o bajo la supervi-
sión de médicos que estén debidamente formados y tengan suficiente experiencia en
los procedimientos endoscópicos.
Indicaciones generales
Utilice este instrumento exclusivamente para los fines descritos en las presentes
instrucciones.
¡ATENCIÓN! Los instrumentos marcados con este símbolo son para un solo
uso y se esterilizan con óxido de etileno.
Un instrumento estéril se puede utilizar directamente. Antes de utilizar los instrumen-
tos, compruebe la fecha de caducidad indicada en el envase, ya que los instrumentos
estériles solo se deben utilizar hasta dicha fecha.
NO use el instrumento si el envase estéril está rasgado o perforado, si no está
garantizado el cierre hermético o si ha penetrado humedad. Todos los instrumentos
de FUJIFILM medwork deben conservarse en lugar seco y protegido de la luz.
Guarde todas las instrucciones de uso en un lugar seguro y fácilmente accesible.
Los instrumentos FUJIFILM medwork designados para un solo uso no se deben
acondicionar, reesterilizar ni reutilizar. La reutilización, el acondicionamiento o la
reesterilización pueden modificar las propiedades del producto y provocar un fallo de
funcionamiento, que a su vez puede implicar una amenaza para la salud del paciente,
enfermedades, lesiones o incluso la muerte. La reutilización, el acondicionamiento o
la reesterilización entrañan además el riesgo de contaminación del paciente o del
Abertura de salida
Mango
Mandril
Tubo
Mandril
instrumento, así como el riesgo de contaminación cruzada, inclusive de contagio de
enfermedades infecciosas. La contaminación del instrumento puede provocar
enfermedades, lesiones o incluso la muerte del paciente.
Contraindicaciones
Las contraindicaciones para la serie SPE corresponden a las contraindicaciones
específicas para la esófagogastroduodenoscopia, colonoscopia, sigmoidoscopia,
rectoscopia y broncoscopia.
Posibles complicaciones
Perforación, hemorragias, infección, sepsis, reacción alérgica al medio de contraste o
a los medicamentos, hipotensión, depresión o parada respiratoria, alteraciones de la
frecuencia cardíaca o parada cardíaca.
Medidas de precaución
Para asegurar una exploración sin problemas, el diámetro del canal de trabajo del
endoscopio y el diámetro del instrumento deben ser compatibles entre sí.
Después de sacar los instrumentos del envase, compruebe que funcionen correcta-
mente y que no presenten dobleces, roturas, superficies rugosas o bordes cortantes o
salientes. Si detecta defectos en los instrumentos o estos no funcionan correctamen-
te, NO los utilice e informe a la persona de contacto pertinente del servicio externo o a
nuestra delegación.
Todas las personas que operen o usen dispositivos médicos deben comunicar todos
los eventos adversos graves relacionados con el producto al fabricante y a la auto-
ridad competente del Estado miembro en el que estén ubicados el usuario y/o el
paciente.
Instrucciones de uso
Compruebe si el capuchón de mandril obtura correctamente la conexión Luer-Lock
del catéter de pulverización. Inserte el catéter de pulverización en el canal de trabajo
del endoscopio y hágalo avanzar en pequeños pasos hasta que aparezca en el
extremo distal del endoscopio.
Después de la colocación del catéter de pulverización (SPE1-B6 y SPE1-C6) puede
aplicar colorante, medio de contraste o líquidos médicos a través de la conexión Luer-
Lock con el mandril introducido. Para esto, el capuchón de mandril debe estar bien
cerrado.
Después de la colocación del catéter de lavado SPE1-B5-18-120, puede usar la
conexión Luer-Lock para aspirar líquidos del tracto bronquial o lavarlo mientras el
mandril esté en posición horizontal. Para esto, el capuchón de mandril debe estar
bien cerrado.
Después de la colocación del catéter de lavado SPE1-B5-21-120 y de retirar el
mandril, puede usar la conexión Luer-Lock para aspirar líquidos del tracto bronquial o
lavarlo.
Una vez finalizada la intervención
Los instrumentos de un solo uso deben eliminarse junto con el envase de acuerdo
con las directivas hospitalarias y administrativas vigentes y de acuerdo con las
disposiciones legales aplicables.
Explicación de los símbolos utilizados en los productos FUJIFILM medwork
Fecha de fabricación
Observe las instrucciones
de uso
Pieza de aplicación tipo BF
Código de lote
Referencia
Unidad de embalaje
No reutilizar
Esterilizado con óxido de
etileno
No estéril
Fabricante
Sistema de barrera estéril
Español
Fecha de caducidad
Atención marcapasos
No utilizar si el envase
está dañado
No apto para litotricia
Contiene látex de caucho
natural
Gastroscopia
Coloscopia
Enteroscopia
CPRE
Producto sanitario