FujiFilm medwork SPE Série Mode D'emploi page 19

Instrukcja użytkowania
Przeznaczenie
Narzędzia serii SPE1-B6 i SPE1-C6 służą do nanoszenia cieczy na błonę śluzową
przewodu pokarmowego.
Narzędzia serii SPE1-B5 służą do płukania i odsysania przewodu oskrzelowego.
Cechy produktu
Tubus
SPE1-B6, SPE1-C6,
SPE1-B5-18-120
Przyłącze końcówki luer lock
SPE1-B5-21-120
Rękojeść
Kwalifikacje użytkownika
Zastosowanie narzędzi wymaga rozległej znajomości zasad technicznych,
zastosowań klinicznych i ryzyk związanych z endoskopią przewodu pokarmowego lub
oskrzeli. Narzędzia powinny być używane tylko przez i pod nadzorem lekarzy, którzy
posiadają wystarczające kwalifikacje i doświadczenie w zakresie technik endo-
skopowych.
Informacje ogólne
Narzędzia tego należy używać wyłącznie do celów opisanych w niniejszej instrukcji.
UWAGA! Narzędzia oznaczone tym znakiem przeznaczone są wyłącznie do
jednorazowego użytku i są wysterylizowane tlenkiem etylenu.
Sterylne narzędzie może być zastosowane natychmiast. Przed zastosowaniem należy
sprawdzić datę „Termin przydatności do" podaną na opakowaniu, ponieważ sterylne
narzędzia wolno użyć tylko do tego dnia.
NIE używać narzędzia, jeżeli widoczne są pęknięcia lub perforacji sterylnego opako-
wania, jego zamknięcie nie jest zagwarantowane lub do wnętrza opakowania wniknęła
wilgoć. Wszystkie narzędzia firmy FUJIFILM medwork należy przechowywać
w miejscu suchym, bez dostępu światła. Wszystkie instrukcje użytkowania należy
przechowywać w bezpiecznym i łatwo dostępnym miejscu.
Narzędzi firmy FUJIFILM medwork, które oznakowane są do jednorazowego użytku,
nie wolno reprocesować, resterylizować, ani używać ich ponownie. Ponowne użycie,
reprocesowanie lub resterylizacja mogą zmienić właściwości produktu i doprowadzić
do awarii w działaniu, której następstwem może być zagrożenie zdrowia pacjenta,
choroba, obrażenia ciała lub śmierć. Ponowne użycie, reprocesowanie lub resteryliza-
cja związane są dodatkowo z ryzykiem skażenia pacjenta lub narzędzia oraz ryzykiem
Otwór wyjściowy
Rękojeść
Mandryn
Tubus
Mandryn
skażenia krzyżowego, łącznie z przeniesieniem chorób zakaźnych. Skażenie
narzędzia może prowadzić do choroby, obrażeń ciała lub śmierci pacjenta.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania dla serii SPE odpowiadają specyficznym przeciwwskazaniom dla
gastroskopii, kolonoskopii, wziernikowania esicy, rektoskopii i bronchoskopii.
Możliwe powikłania
Perforacja, krwawienie, infekcja, posocznica, reakcja alergiczna na środek kon-
trastowy lub leki, nadciśnienie, podciśnienie, depresja oddychania lub zatrzymanie
oddechu, zaburzenia rytmu serca lub zatrzymanie czynności serca.
Środki ostrożności
Aby zagwarantować niezakłócony przebieg badania, konieczne jest wzajemne
dopasowanie średnicy endoskopowego kanału roboczego i średnicy narzędzi.
Po wyjęciu z opakowania należy sprawdzić narzędzia pod kątem nienagannego
działania, ewentualnych załamań, miejsc pęknięć, chropowatych powierzchni, ostrych
krawędzi i występów. W przypadku stwierdzenia uszkodzeń lub wadliwego działania
narzędzi NIE należy ich używać. Należy poinformować właściwego konsultanta
terenowego lub nasze biuro.
Kto eksploatuje wyroby medyczne lub ich używa, zobowiązany jest zgłaszać pro-
ducentowi i właściwemu urzędowi państwa członkowskiego, w którym użytkownik i/lub
pacjent mają swoją siedzibę / adres zamieszkania, wszystkich poważnych zdarzeń,
jakie wystąpiły w związku z danym wyrobem.
Instrukcja użytkowania
Sprawdzić prawidłowość zamknięcia kołpaka mandrynu na przyłączu końcówki luer
lock cewnika natryskowego lub cewnika do płukania. Wprowadzić cewnik natryskowy
lub cewnik do płukania do kanału roboczego endoskopu i małymi posuwami przesu-
wać go do przodu, aż będzie widoczny przy wyjściu z endoskopu.
Po umieszczeniu cewnika natryskowego (SPE1-B6 i SPE1-C6) można za pośred-
nictwem przyłącza końcówki luer lock przy leżącym mandrynie zaaplikować barwnik,
środek kontrastowy lub płyny medyczne. W tym celu kołpak mandrynu musi być
szczelnie zamknięty.
Po umieszczeniu cewnika do płukania SPE1-B5-18-120 można za pośrednictwem
przyłącza końcówki luer lock przy leżącym mandrynie odsysać płyny z traktu
oddechowego lub przepłukać go. W tym celu kapturek mandrynu musi być szczelnie
zamknięty.
Po umieszczeniu cewnika do płukania SPE1-B5-21-120 można za pośrednictwem
przyłącza końcówki luer lock po usunięciu mandrynu odsysać płyny z przewodu
oskrzelowego lub przepłukać go.
Po zakończeniu zabiegu
Narzędzia przeznaczone do jednorazowego użytku należy zutylizować wraz
z opakowaniem zgodnie z odpowiednio obowiązującymi wytycznymi szpitalnymi
i administracyjnymi oraz obowiązującymi przepisami prawa.
Objaśnienie wszystkich symboli użytych na wyrobach FUJIFILM medwork
Data produkcji
Przestrzegać instrukcji
użytkowania
Element użytkowy typu BF
Kod partii
Numer artykułu
Opakowanie jednostkowe
Nie używać ponownie
Wysterylizowane tlenkiem
etylenu
Niesterylne
Producent
System bariery sterylnej
Polski
Termin przydatności
Ostrożnie z wszczepionymi
rozrusznikami serca
Nie używać w przypadku
uszkodzenia opakowania
Nie nadaje się do kruszenia
kamieni
Zawiera Lateks z kauczuku
naturalnego
Gastroskopia
Kolonoskopia
Enteroskopia
ERCP
Wyrób medyczny