Általános Tudnivalók - FujiFilm medwork SPE Série Mode D'emploi

Használati útmutató
Felhasználási mód
A SPE1-B6- és SPE1-C6-sorozat műszerei folyadékok a gasztrointesztinális traktus
nyálkahártyájára való felvitelre szolgálnak.
Az SPE1-B5-sorozat műszerei a brochiális traktusban történő öblítésre és elszívásra
szolgálnak.
Termékjellemzők
Tubus
SPE1-B6, SPE1-C6,
SPE1-B5-18-120
Luer-Lock csatlakozó
SPE1-B5-21-120
Luer-Lock csatlakozó
A felhasználó képzettsége
A műszerek használatához a műszaki elvek, klinikai alkalmazások és a gasztrointes-
ztinális és bronchiális endoszkópia kockázatainak átfogó ismeretére van szükség. A
műszereket csak az endoszkópos technikák terén megfelelő képesítéssel rendelkező,
tapasztalt orvos által vagy annak felügyelete mellett szabad használni.
Általános tudnivalók
A műszert kizárólag csak ebben az útmutatóban leírt célokra használja.
FIGYELEM! Az ezzel a jellel ellátott műszereket kizárólag csak egyszer szabad
használni és etilén-oxiddal kell fertőtleníteni.
A steril műszert azonnal lehet használni. Használat előtt ellenőrizze a csomagoláson
található „Felhasználható:" dátumot, mivel a steril műszereket csak ezen dátumig
lehet felhasználni.
NE használja a műszert, ha a steril csomagoláson repedések vagy perforáció mutat-
kozik, nincs megfelelően lezárva vagy folyadék került bele. Az összes FUJIFILM
medwork-műszert száraz, fénytől védett helyen kell tartani. Őrizze meg az összes
használati útmutató egy biztonságos és jól hozzáférhető helyen.
Az egyszer használatos FUJIFILM medwork műszereket nem szabad feldolgozni, se
újra fertőtleníteni, se újra felhasználni. Az újbóli használat, feldolgozás vagy újra
fertőtlenítés megváltoztathatják a termék tulajdonságait és működésképtelenséghez
vezethetnek, mely veszélyt jelenthet a beteg egészségére, betegséget, sérüléseket
vagy halált okozhat. Az újbóli használat, feldolgozás, vagy újra fertőtlenítés a páciens
vagy a műszer megfertőzésének veszélyét hordozza magában, ill. a keresztbe
fertőzés kockázatát, beleértve a fertőző betegségek átadását is. A műszer beszenny-
ezése betegségekhez, sérülésekhez vagy a beteg halálához vezethet.
Kilépő nyílás
Fogantyú
Mandrin
Tubus
Mandrin
Ellenjavallatok
Az SPE sorozat esetében az ellenjavallatok megegyeznek az EGD, a koloszkópiára, a
szigmoidoszkópiára, a rektoszkópiára és a bronchoszkópiára vonatkozó specifikus
ellenjavallatokkal.
Lehetséges komplikációk
Perforáció, vérzés, gyulladás, szepszis, allergiás reakció a kontrasztanyagra vagy
gyógyszerekre, magas vérnyomás, légzésdepresszió vagy -megállás, színritmuszavar
vagy -leállás.
Óvintézkedések
A vizsgálat zavartalan lefolyásának garantálása érdekében egymáshoz kell igazítani
az endoszkópos munkacsatornát és a műszer átmérőjét.
Vizsgálja felül az eszközöket a csomagolásból való kivételt követően funkció,
repedések, töréshelyek, durva felületek, éles szélek és kidudorodás szempontjából.
Ha sérülést vagy hibás működést állapít meg az eszközökön, NE használja őket és
tájékoztassa a felelős kapcsolattartók a külszolgálaton vagy az üzletben.
Aki orvosi termékeket üzemeltet vagy használ, minden a termékkel kapcsolatban
fellépő esetet jelentenie kell a gyártónak és a tagállam illetékes hatóságának, melyben
a felhasználó és/vagy a beteg letelepedett.
Használati útmutató
Vizsgálja felül a mandrin sapka helyes záródását a permetező-vagy öblítőkatéter Luer
-Lock csatlakozóján. Vezesse be a permetező-vagy öblítőkatétert az endoszkóp
munkacsatornába és tolja kis lökésekkel előre, amíg az endoszkópból való kilépésnél
látható nem lesz.
A permetező katéter (SPE1-B6 és SPE1-C6) elhelyezése után a Luer-Lock csatlako-
zón keresztül fektetett mandrin mellett színanyagot, kontrasztanyagot vagy orvosi
folyadékokat alkalmazhat. Ehhez a mandrin sapkának zárva kell lennie.
Az SPE1-B5-18-120 öblítőkatéter elhelyezése után a Luer-Lock-csatlakozón fektetett
mandrin esetén keresztül folyadékot tud leszívni a bronchiális traktusból. Ehhez a
mandrin tetőt szorosan le kell zárni.
Az öblítőkatéter SPE1-B5-21-120 elhelyezése után a Luer-Lock csatlakozón keresztül
a madrin eltávolítását követően folyadékot tud leszívni vagy öblíteni a bronchiális
traktusból.
A beavatkozás végén
Az egyszeri használatra szánt műszereket csomagolással együtt az adott érvényes
kórházi- és közigazgatási irányelveknek megfelelően, illetve a vonatkozó törvényi
előírásoknak megfelelően kell eltávolítani.
Az összes FUJIFILM medwork terméken használt szimbólum magyarázata
A gyártás időpontja
Tartsa be a használati
útmutatót
Használati rész BF típus
Gyártási tétel kódja
Cikksz.
Csomagolóegység
Ne használja újra
Etilén-oxiddal
fertőtlenítve
Sterilizálatlan
Gyártó
Steril gátrendszer
Magyar
Felhasználható
Vigyázat
szívritmusszabályozó
Sérült csomagolás
esetén ne használja
Nem litotripszia-képes
Tartalmaz gumi
latexet tartalmaz
Gasztroszkópia
Koloszkópia
Enteroszkópia
ERCP
Orvosi termék