Contra-Indicaties - FujiFilm medwork SPE Série Mode D'emploi

Gebruiksaanwijzing
Gebruiksdoel
De instrumenten van de SPE-1-B6- en SPE1-C6-serie dienen voor het aanbrengen
van vloeistoffen op het slijmvlies van het maagdarmkanaal.
De instrumenten van de SPE1-B5-serie dienen voor het spoelen en afzuigen van
vloeistoffen uit de bronchi.
Productkenmerken
Tubus
SPE1-B6, SPE1-C6,
SPE1-B5-18-120
Luer-lockaansluiting
SPE1-B5-21-120
Handgreep
Kwalificatie van de gebruiker
Het gebruik van de instrumenten vereist een grondige kennis van de technische
principes, klinische toepassigen en risico's van de gastro-intestinale of bronchiale
endoscopie. De instrumenten mogen alleen worden gebruikt door of onder toezicht
van artsen die voldoende opleiding en ervaring hebben op het gebied van endoscopi-
sche technieken.
Algemene aanwijzingen
Gebruik dit instrument uitsluitend voor de in deze gebruiksaanwijzing beschreven
doeleinden.
LET OP! De door middel van dit symbool gemarkeerde instrumenten zijn
uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en gesteriliseerd met ethyleenoxide.
Een steriel instrument kan direct worden gebruikt. Controleer vóór gebruik de 'Te
gebruiken tot'-datum op de verpakking, daar steriele instrumenten alleen tot die datum
gebruikt mogen worden.
Gebruik het instrument NIET als de steriele verpakking scheuren of perforaties
vertoont, het niet zeker is of de verpakking goed afgesloten is geweest, of wanneer er
vocht in door is gedrongen. Alle FUJIFILM medwork-instrumenten moeten op een
droge plaats worden bewaard en worden beschermd tegen licht. Bewaar alle gebruik-
saanwijzingen op een veilige en goed toegankelijke plaats.
FUJIFILM medwork-instrumenten, die voor eenmalig gebruik zijn gekenmerkt, mogen
niet worden geregenereerd, opnieuw worden gesteriliseerd of opnieuw worden
gebruikt. Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren kan de produc-
teigenschappen veranderen en tot het uitvallen van functies leiden, hetgeen de
gezondheid van patiënten in gevaar kan brengen of ziekte, letsel of de dood tot gevolg
Uitlaatopening
Handgreep
Mandrijn
Tubus
Mandrijn
kan hebben. Het opnieuw gebruiken, regenereren of opnieuw steriliseren leidt
daarnaast tot het risico van besmetting van de patiënt of het instrument, alsmede het
risico op kruisbesmetting, inclusief de overdracht van infectieziekten. Besmetting van
het instrument kan ziekte, letsel of de dood van de patiënt tot gevolg hebben.

Contra-indicaties

De contra-indicaties voor de SPE-serie komen overeen met de specifieke contra-
indicaties voor de oesofago-gastro-duodenoscopie, coloscopie, sigmoïdoscopie,
rectoscopie en bronchoscopie.
Mogelijke complicaties
Perforatie, hemorragie, infectie, sepsis, allergische reactie op contrast- of geneesmid-
delen, hypertensie, ademdepressie of -stilstand, hartritmestoornis of -stilstand.
Voorzorgsmaatregelen
Om een ongestoord verloop van de ingreep te waarborgen, moeten de diameter van
het endoscopische werkkanaal en de diameter van de instrumenten op elkaar zijn
afgestemd.
Controleer de instrumenten op defecten, knikken, breuken, ruwe oppervlakken,
scherpe randen en uitstekende gedeelten nadat u ze uit de verpakking hebt gehaald.
Mocht u schade of een defect aan de instrumenten vaststellen, gebruik deze dan
NIET en neem contact op met de verantwoordelijke buitendienstmedewerker of met
ons kantoor.
Wie medische producten bedrijft of aanwendt, moet alle in samenhang met het
product opgetreden ernstige voorvallen melden aan de fabrikant en bevoegde
autoriteit van de lidstaat, waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Gebruiksaanwijzing
Controleer bij de spuitkatheter met mandrijnkap of de luer-lockaansluiting correct
afsluit. Breng de spuitkatheter in het werkkanaal van de endoscoop in en voer hem in
kleine stapjes op, tot hij uit de endoscoop komt en zichtbaar wordt.
Na plaatsing van de spuitkatheter (SPE1-B6 en SPE1-C6) kunt u via de luer-
lockaansluiting bij een liggende mandrijn kleurstof, contrastmiddel of medische
vloeistoffen appliceren. Daartoe moet de mandrijnkap vast zijn afgesloten.
Na plaatsing van de spuitkatheter SPE1-B5-18-120 kunt u via de Luer-Lockaansluiting
bij liggende mandrijn vloeistoffen uit de luchtwegen afzuigen of deze spoelen. Daartoe
moet de mandrijnkap vast zijn afgesloten.
Na de plaatsing van de spuitkatheter SPE1-B5-21-120 kunt u via de luer-
lockaansluitng na het verwijderen van de mandrijn vloeistoffen uit de luchtwegen
afzuigen of deze spoelen.
Na afloop van de ingreep
Voor eenmalig gebruik bestemde instrumenten dienen met verpakking volgens de
geldende ziekenhuisrichtlijnen en wet- en regelgeving te worden afgevoerd.
Uitleg van alle op FUJIFILM medwork-producten gebruikte symbolen
Productiedatum
Gebruiksaanwijzing volgen
Toepassingsgedeelte type
BF
Batchcode
Artikelnummer
Verpakkingseenheid
Niet opnieuw gebruiken
Gesteriliseerd met ethy-
leenoxide
Niet-steriel
Fabrikant
Sterilbarrieresystem
Nederlands
Te gebruiken tot
Pas op, pacemaker
Niet gebruiken als de
verpakking beschadigd is
Niet geschikt voor
lithotripsie
Bevat natuurlijk latexrubber
Gastroscopie
Coloscopie
Enteroscopie
ERCP
Medisch hulpmiddel