Previdnostni Ukrepi; Splošne Opombe - FujiFilm medwork SPE Série Mode D'emploi

Navodila za uporabo
Namen uporabe
Instrumenti serij SPE1-B6 in SPE1-C6 se uporabljajo za nanašanje tekočin na
sluznico prebavnega trakta.
Instrumenti serije SPE1-B5 se uporabljajo za spiranje in sesanje iz bronhialnega
trakta.
Značilnosti izdelka
Cevka
SPE1-B6, SPE1-C6,
SPE1-B5-18-120
Priključek Luer-Lock
SPE1-B5-21-120
Ročaj
Kvalifikacije uporabnika
Uporaba instrumentov zahteva široko poznavanje tehničnih načel, kliničnih aplikacij in
tveganj gastrointestinalne ali bronhialne endoskopije. Instrumente smejo uporabljati
samo zdravniki oz. se smejo uporabljati samo pod nadzorom zdravnikov, ki so
ustrezno usposobljeni in imajo izkušnje s področja endoskopskih tehnik.
Splošne opombe
Uporabljajte ta instrument samo za namene, opisane v teh navodilih.
POZOR! Instrumenti, označeni s tem simbolom, so namenjeni samo enkratni
uporabi in sterilizirani z etilenoksidom.
Sterilni instrument je lahko uporabljen takoj. Pred uporabo preverite datum »Uporabno
do« na embalaži, saj lahko sterilne instrumente uporabljate samo do tega datuma.
Instrumenta NE uporabljajte, če na sterilni embalaži opazite razpoke ali luknje, če ni
zagotovljeno ustrezno zapiranje ali če je v embalažo prodrla vlaga. Vse instrumente
FUJIFILM medwork je treba hraniti na suhem mestu, zaščitenem pred svetlobo. Vsa
navodila za uporabo hranite na varnem in enostavno dostopnem mestu.
Instrumenti FUJIFILM medwork, ki so označeni za enkratno uporabo, ni dovoljeno
ponovno pripraviti za uporabo, ponovno sterilizirati ali ponovno uporabiti. Ponovna
uporaba, ponovna priprava za uporabo ali ponovna sterilizacija lahko spremenijo
lastnosti izdelka ter povzročijo nepravilno delovanje, kar lahko ogrozi zdravje bolnika
ali vodi do bolezni, poškodbi ali smrti. Ponovna uporaba, ponovna priprava za uporabo
ali ponovna sterilizacija vključujejo tudi tveganje kontaminacije bolnika ali instrumenta
ter tveganje za navzkrižno kontaminacijo, vključno s prenosom nalezljivih bolezni.
Kontaminacija instrumenta lahko vodi do bolezni, poškodbe ali smrti bolnika.
Izstopna odprtina
Ročaj
Vstavna cevka
Cevka
Vstavna cevka
Kontraindikacije
Kontraindikacije za serijo SPE ustrezajo kontraindikacijam, specifičnim za ezofago-
gastro-duodenoskopijo, kolonoskopijo, sigmoidoskopijo, rektoskopijo in bronhoskopijo.
Možni zapleti
Perforacija, krvavitev, okužba, sepsa, alergijska reakcija na kontrastna sredstva ali
zdravila, hipertenzija, respiratorna depresija ali zastoj dihanja, srčna aritmija ali zastoj
srca.

Previdnostni ukrepi

Za zagotovitev nemotenega pregleda je treba uskladiti premer delovnega kanala
endoskopa ter premer instrumentov.
Po odstranitvi instrumentov iz embalaže preverite, ali delujejo brezhibno in glede
pregibov, zlomljenih predelov, hrapavih površin, ostrih robov in štrlečih delov. Če na
instrumentih opazite kakršno koli poškodbo ali okvaro, jih NE uporabljajte in obvestite
kontaktno osebo zunanjih služb, ki je odgovorna za vas, ali našo podružnico.
Vsak, ki upravlja ali uporablja medicinske pripomočke, mora vsak resni dogodek, ki se
je zgodil v povezavi z izdelkom, prijaviti proizvajalcu in pristojnemu organu države
članice, v kateri prebiva uporabnik in/ali bolnik.
Navodila za uporabo
Preverite pravilno zapiranje pokrovčka vstavne cevke na priključku Luer-Lock razpršil-
nega ali splakovalnega katetra. Razpršilni in splakovalni kateter vstavite v delovni
kanal endoskopa in ga s kratkimi potiski vstavljajte, dokler ni na endoskopski sliki
vidno njegovo izstopanje iz endoskopa.
Po pozicioniranju razpršilnega katetra (SPE1-B6 in SPE1-C6), lahko pri ležeči vstavni
cevki skozi priključek Luer-Lock dodate barvilo, kontrastno sredstvo ali medicinske
tekočine. Za ta namen mora biti pokrovček vstavne cevke tesno zaprt.
Po vstavitvi katetra za spiranje SPE1-B5-18-120 lahko priključek Luer-Lock lahko za
sesanje ali izpiranje tekočin iz bronhialnega trakta, medtem ko vstavna cevka leži. Za
to mora biti pokrov vstavne cevke tesno zaprt.
Po pozicioniranju splakovalnega katetra SPE1-B5-21-120 lahko po odstranitvi vstavne
cevke skozi priključek Luer-Lock posesate tekočine iz bronhialnega trakta ali ga
sperete.
Po koncu postopka
Instrumente, namenjene enkratni uporabi, in njihovo embalažo je treba odstraniti v
skladu z veljavnimi bolnišničnimi in administrativnimi smernicami ter veljavnimi
zakonskimi določbami.
Pojasnilo vseh simbolov, ki se uporabljajo na izdelkih FUJIFILM medwork
Datum izdelave
Upoštevajte navodila za
Uporabni del tipa BF
Koda šarže
Številka artikla
Embalažna enota
Ni za ponovno uporabo
Sterilizirano z eti-
Nesterilno
Proizvajalec
Sterilni pregradni sistem
Slovenščina
Uporabno do
Previdno srčni spodbujeval-
Ne uporabiti v primeru
poškodovane embalaže
Ni primerno za litotripsijo
Vsebuje naravni kavčuk
Gatroskopija
Kolonoskopija
Enteroskopija
ERCP
Medicinski pripomoček