Informazioni Sulla Sicurezza; Per I Professionisti Sanitari; Per I Pazienti E I Professionisti Sanitari - Icare HOME2 Mode D'emploi

12 Sistema del software iCare ...................................................................... 75
12.1 Norme di conformità ..................................................................... 75
12.2 Installazione del software ............................................................ 76
12.3 Trasferimento dei dati di misurazione su iCare CLINIC
o iCare CLOUD ................................................................................. 76
12.4 Notifiche ed errori Bluetooth ....................................................... 78
13 Risoluzione dei problemi .......................................................................... 78
14 Manutenzione ............................................................................................. 79
14.1 Sostituzione della base della sonda .......................................... 79
14.2 Pulizia e disinfezione del tonometro ...........................................81
14.3 Durata .................................................................................................81
14.4 Restituzione del tonometro per interventi
di manutenzione o riparazione .................................................... 82
14.5 Riciclo ................................................................................................ 82
15 Glossario ...................................................................................................... 82
16 Accessori, componenti e altre forniture ............................................... 83
17 Informazioni tecniche ............................................................................... 83
17.1 Descrizione tecnica ........................................................................ 83
17.2 Requisiti di sistema per iCare CLINIC ........................................ 84
17.3 Specifiche della rete informatica ................................................ 84
17.4 Flusso di informazioni previsto ................................................... 85
17.5 Situazioni di potenziale rischio derivanti da un guasto
della rete informatica .................................................................... 85
17.6 Requisiti della rete informatica ................................................... 85
17.7 Dati di prestazione ......................................................................... 85
17.8 Simboli e marchi commerciali ..................................................... 86
17.9 Informazioni per l'utente riguardanti le comunicazioni
radio del tonometro ........................................................................87
17.10 Informazioni sul modulo Bluetooth ............................................ 88
17.11 Dichiarazione di conformità ......................................................... 88
17.12 Dichiarazione elettromagnetica ................................................... 89
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1

Informazioni sulla sicurezza

1.1

Per i professionisti sanitari

AVVERTENZA! I professionisti sanitari sono tenuti a informare i pazienti affinché non
modifichino né interrompano il proprio piano terapeutico senza aver prima ricevuto
specifiche istruzioni da parte loro.
AVVERTENZA! Quando la lettura dei dati di misurazione avviene in una clinica o in un
ambiente ospedaliero, assicurarsi che il tonometro e il computer o il dispositivo mobile
(che non sono apparecchiature mediche) non si trovino nelle vicinanze del paziente:
devono distare almeno 1,5 m dal paziente.
AVVERTENZA! La connessione del tonometro alle reti informatiche e ad altri dispositivi
potrebbe generare rischi non identificati in precedenza per i pazienti, gli operatori o le
terze parti.
AVVERTENZA! L'ente responsabile deve identificare, analizzare, valutare e controllare
tutti i rischi aggiuntivi derivanti dalla connessione del tonometro alle reti informatiche
e ad altri dispositivi.
ATTENZIONE! Alcuni agenti microbiologici (ad esempio i batteri) possono essere
trasmessi dal supporto per la fronte o per la guancia. Per evitare tale trasmissione, pulire
i supporti per la fronte e la guancia con un disinfettante prima di applicarli a ogni nuovo
paziente.
ATTENZIONE! Modifiche alla rete informatica possono comportare nuovi rischi, con
necessità di analisi aggiuntiva da parte dell'ente responsabile. Le modifiche includono:
• modifiche alla configurazione della rete informatica
• connessione di dispositivi aggiuntivi alla rete informatica
• disconnessione di dispositivi dalla rete informatica
• aggiornamento o ammodernamento dei dispositivi connessi alla rete informatica
1.2

Per i pazienti e i professionisti sanitari

AVVERTENZA! Il tonometro è destinato esclusivamente all'uso personale. È vietato
misurare altre persone, animali oppure oggetti.
AVVERTENZA! Non utilizzare il tonometro in ambienti che presentino le limitazioni
definite nel capitolo "5.2 Restrizioni ambientali" del presente manuale.
AVVERTENZA! I pazienti non devono modificare o interrompere il proprio piano
terapeutico senza aver prima ricevuto istruzioni da un professionista sanitario.
AVVERTENZA! Evitare di far cadere il tonometro. Per evitare di far cadere il tonometro e
garantirne un uso sicuro, allacciare sempre il cinturino da polso per tenere il tonometro
attaccato. Se il tonometro cadesse e il suo corpo si aprisse, premere il corpo in modo
da richiuderlo.
AVVERTENZA! La rimozione, copertura o cancellazione di qualsiasi etichetta o simbolo
del tonometro invaliderà qualsiasi responsabilità del produttore correlata alla sicurezza
e all'efficienza del tonometro stesso.
AVVERTENZA! Nel caso si preveda di non utilizzare il tonometro per qualche tempo,
rimuovere le batterie.
AVVERTENZA! Soltanto le sonde sono destinate a entrare in contatto con l'occhio.
Evitare di toccare l'occhio con altri componenti del tonometro. Non spingere il
tonometro contro l'occhio.
AVVERTENZA! Qualora servisse assistenza per l'uso del tonometro iCare HOME2,
contattare il proprio professionista sanitario.
AVVERTENZA! L'uso di colliri appena prima della misurazione oppure l'anestesia topica
possono influire sul risultato della misurazione.
AVVERTENZA! Non utilizzare sonde sprovviste della punta di plastica. Non utilizzare
sonde deformate. Contattare il produttore oppure il distributore locale in caso di sonde
o di pacchetti di sonde che presentino difetti.
AVVERTENZA! Utilizzare esclusivamente le sonde originali e certificate fabbricate dal
produttore. Le sonde sono esclusivamente monouso (singola coppia di sequenze di
misurazione). Ogni sessione è definita come una misurazione riuscita per entrambi gli
occhi; in caso di infiammazione o infezione a un occhio, misurare prima l'occhio sano.
AVVERTENZA! Utilizzare esclusivamente sonde estratte da una confezione originale
intatta. Il produttore non può garantire la sterilità della sonda dopo che la sigillatura
è stata compromessa. La risterilizzazione o il riutilizzo di una sonda potrebbero dare
valori di misurazione inesatti oppure provocare la rottura della sonda, contaminazioni
incrociate da parte di batteri o virus e infezioni dell'occhio. L'eventuale risterilizzazione
o riutilizzo invalideranno qualsiasi responsabilità del produttore correlata alla sicurezza
e all'efficienza del tonometro.
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