Symbole I Znaki Towarowe; Informacja Dla Użytkownika Dotycząca Części Radiokomunikacyjnej Tego Tonometru; Informacje O Module Bluetooth - Icare HOME2 Mode D'emploi

Wyniki: Tonometr iCare HOME2 zademonstrował wysoką zgodność
z ciśnieniem manometrycznym jak również tonometrem referencyjnym
IC200, niezależnie od poziomu ciśnienie lub kąta pomiaru. Maksymalna
różnica względem ciśnienia manometrycznego została zaobserwowana na
poziomie ciśnienia 30 mmHg (+1,3 mmHg), a maksymalna różnica względem
tonometru referencyjnego IC200 została zaobserwowana na poziomie
ciśnienia 7 mmHg (+0,21 mmHg).
Tonometr iCare HOME2 spełnił wymagania dla specyfikacji dokładności
i powtarzalności ±1,2 mmHg (≤ 20 mmHg) i ±2,2 mmHg (> 20 mmHg) ze
współczynnikiem zmienności poniżej 8%.
poziom Urządzenie N Średnia
(mmHg)
7 mmHg HOME2 180 7,81
ic200 180 7,60
10 mmHg HOME2 180 10,10
ic200 180 10,13
20 mmHg HOME2 180 20,42
ic200 180 20,36
30 mmHg HOME2 180 31,33
ic200 180 31,47
40 mmHg HOME2 180 39,71
ic200 180 39,81
50 mmHg HOME2 180 50,56
ic200 180 50,57
17.8 Symbole i znaki towarowe
Uwaga
Przeczytaj instrukcję
Numer seryjny
Do jednorazowego
użytku
Nie używać
ponownie
Zużyć do
IP22
Zabezpieczony przed
dostępem palca do
niebezpiecznych
części.
Zabezpieczony przed
obcymi obiektami
stałymi ∅ 12,5 mm
i większymi.
Zabezpieczony
przed spadającymi
pionowo kroplami,
gdy obudowa jest
odchylona w górę
o 15°.
224
OdchSt CV% Różnica 95% LoA
(mmHg) HOME2 -ic200 HOME2-ic200
(mmHg) (mmHg)
0,39 5,0% 0,21 -0,57...1,00
0,18 2,4%
0,34 3,3% -0,03 -0,70...0,64
0,28 2,8%
0,55 2,7% 0,06
0,46 2,3%
0,71 2,3% -0,14 -1,56...1,28
0,63 2,0%
0,73 1,8% -0,10 -1,56...1,36
0,73 1,8%
1,05 2,1% -0,01
1,02 2,0%
Kod partii
Numer partii
Data produkcji
Sterylizowane przy
użyciu promieniowania
Chronić przed wilgocią
Niejonizujące
promieniowanie
elektromagnetyczne
Producent
Tylko Rx
(U.S.)
-1,04...1,16
-2,11...2,09
17.9 Informacja dla użytkownika dotycząca części
radiokomunikacyjnej tego tonometru
Tonometr iCare HOME2 zawiera nadajnik Bluetooth pracujący na
częstotliwościach z zakresu 2.402 GHz do 2.480 GHz. Ze względu na
ograniczoną wielkość fizyczną tego tonometru, wiele odnośnych znaków
homologacji znajduje się w tym dokumencie.
17.10 Informacje o module Bluetooth
Element
Moduł Bluetooth
Komunikacja
Zakres częstotliwości radiowych (RF)
Moc wyjściowa
Wzmocnienie anteny
Efektywna moc promieniowania
Zasięg transmisji
FCC ID: A8TBM78ABCDEFGH
IC: 12246A-BM78SPPS5M2
MIC: 202-SMD070
Część typu BF
stykająca się
z pacjentem
Prawo federalne
(U.S.) ogranicza
sprzedaż tego
urządzenia
tylko przez lub
na zalecenie
uprawnionego
lekarza.
Regulacyjny znak
zgodności (RCM)
w Australii i Nowej
Zelandii
Zapoznaj się
z instrukcją obsługi
Limit temperatury
Limit ciśnienia
atmosferycznego
Znak CE
Specyfikacja
RN4678 Bluetooth 4.2 Dual Mode
Bluetooth o niskiej energii (LE)
2.402 GHz – 2.480 GHz
< 2.5 mW (4 dBm), Klasa 2
1.63 dBi
< 2.2 mW (3.4dBm)
10 metrów (30 stóp)
Symbol EU WEEE
(Dyrektywy Unii
Europejskiej w sprawie
zużytego sprzętu
elektronicznego
i elektrycznego).
Nie wyrzucać tego
produktu z odpadami
z gospodarstwa
domowego. Przekazać
do odpowiedniego
punktu zbiórki
w celu odzysku
lub recyklingu.
Komunikacja Bluetooth
Znak zgodności
technicznej
i numer certyfikatu
Ministerstwa Spraw
Wewnętrznych
i Komunikacji Japonii
(MIC)
Produkt ten jest
urządzeniem
medycznym
Limit wilgotności
Przetwarzalny materiał
opakowania
225