Nødvendig Utstyr - BD EnCor Adaptateur vertical GE Mode D'emploi

Forholdsregler
• Utstyret skal kun brukes av leger med opplæring i perkutan
brystbiopsi.
• Inspiser enheten nøye før bruk for å kontrollere at den ikke er
skadet. Produktet må ikke brukes hvis det har tegn på skade.
• Skal ikke brukes hvis produktets sterile barrieresystem eller
pakningen er forringet.
• Sterilisering av enheten er ikke nødvendig under normale
bruksforhold.
Potensielle komplikasjoner
Potensielle komplikasjoner inkluderer, men er ikke begrenset til
blodutredelser, blødninger, infeksjoner, tilstøtende vevsskader,
smerter, allergiske reaksjoner og skader på vev i kontakt med
EnCor™ brystbiopsisonden under fjerning fra brystet (som en del
av praksis ved biopsiinngrep, kan det bli nødvendig å skjære vekk
hud i kontakt med stiletten eller kanylen idet den fjernes fra brystet).
Merk:Brukere og/eller pasienter innen EU skal rapportere
enhver alvorlig hendelse som har oppstått i forbindelse med
produktet til produsenten og den kompetente myndigheten i
den medlemsstaten der brukeren og/eller pasienten er etablert
(https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts).
Brukere utenfor EU skal rapportere enhver alvorlig hendelse
som har oppstått i forbindelse med produktet til produsenten
og reguleringsmyndigheten i landdet der brukeren og/eller
pasienten er etablert.
Nødvendig utstyr
Følgende utstyr er nødvendig for bruk:
• Passende bildemodalitet og tilbehør
• passende biopsisonde og -system
• EnCor™ Fire Forward-tilbehør
• GE™ Senographe DS
• Operasjonshansker og -laken
• Lokalbedøvelse
• Annet utstyr etter behov
91