Mögliche Komplikationen - BD EnCor Adaptateur vertical GE Mode D'emploi

Vorsichtsmaßnahmen
• Das Produkt darf nur von Ärzten verwendet werden, die in
perkutanen Biopsieverfahren geschult sind.
• Überprüfen Sie das Produkt vor der Verwendung gründlich
auf Schäden. Verwenden Sie es nicht, wenn eine
Beschädigung vorhanden ist.
• Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung
beschädigt ist.
• Eine Sterilisierung des Produkts ist unter normalen
Gebrauchsbedingungen nicht notwendig.
Mögliche Komplikationen
Mögliche Komplikationen können unter anderem Hämatome,
Blutungen, Infektionen, Verletzungen des benachbarten
Gewebes, Schmerzen, allergische Reaktionen und
Gewebeanhaftungen an der EnCor™ Brustbiopsiesonde
während der Entfernung von der Brust sein (gemäß
routinemäßigen Biopsieverfahren kann es notwendig
sein, Gewebe zu schneiden, das am Mandrin oder an der
Koaxialkanüle haftet, während es von der Brust entfernt wird).
Hinweis: Anwender und/oder Patienten innerhalb der
Europäischen Union müssen schwerwiegende Vorfälle, die in
Verbindung mit dem Produkt aufgetreten sind, dem Hersteller und
der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates, in dem sich der
growth/sectors/medical-devices/contacts). Anwender außerhalb
der Europäischen Union sollten schwerwiegende Vorfälle, die
in Verbindung mit dem Produkt aufgetreten sind, dem Hersteller
und der Aufsichtsbehörde des Landes, in dem sich der Anwender
Erforderliche Ausrüstung
Die folgende Ausrüstung wird benötigt:
• Geeignetes Bildgebungsverfahren und Zubehör
• Geeignete Biopsiesonde und -system
• EnCor™ Fire Forward-Zubehör
• GE™ Senographe DS
• OP-Handschuhe und Abdecktücher
• Lokalanästhetikum
• Weitere Ausrüstung nach Bedarf
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