BD EnCor Adaptateur vertical GE Mode D'emploi page 139

注意事項
• 只有受過經皮切片程序訓練的醫師，才能使用本裝置。
• 使用前請仔細檢查裝置，確認其並未受損。如果產品明顯損
壞，請勿使用。
• 如果產品包裝受損，請勿使用。
• 在正常使用條件下裝置無需消毒。
潛在併發症
潛在併發症可能包括（但不限於）血腫、出血、感染、鄰近組織
受損、疼痛、過敏反應，以及從乳房取下裝置的過程中，組織與
EnCor™ 乳房切片探針發生沾粘（依例行切片程序，從乳房取出
裝置時，可能必須切割沾粘於通管針或同軸管上的組織）。
附註：在歐盟內的使用者和/或病患應向製造商和其所在成員
國的主管機關申報任何與本裝置有關的嚴重意外事件（https://
ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts）。在歐
盟外的使用者應向製造商和其所在國家的管制機關申報任何與本
裝置有關的嚴重意外事件。
必須使用的器材
必須使用下列器材：
• 適當的造影型態與配件
• 適當的切片探針和系統
• EnCor™ Fire Forward 配件
• GE™ Senographe DS
• 手術手套與鋪單
• 局部麻醉用品
• 其他器材（視需要）
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