BD EnCor Adaptateur vertical GE Mode D'emploi page 75

Försiktighetsåtgärder
• Denna produkt får enbart användas av läkare som utbildats i
perkutan biopsiteknik.
• Inspektera anordningen noggrant före användning för att
tecken på produktskada.
• Använd inte om produktförpackningen är bruten eller skadad.
• Produkten behöver inte steriliseras vid normala
användningsförhållanden.
Potentiella komplikationer
Potentiella komplikationer kan innefatta, men är inte begränsade
till, hematom, blödning, infektion, skador på närliggande vävnad,
smärta, allergiska reaktioner och att vävnad fastnar på EnCor™-
bröstbiopsinålen under borttagning från bröstet (som med alla
rutinmässiga biopsiprocedurer kan det vara nödvändigt att skära
bort vävnad som fastnat på mandrängen eller koaxialen när de
tas bort från bröstet).
Observera: Användare och/eller patienter inom EU ska rapportera
alla allvarliga incidenter som har inträffat i förhållande till enheten till
tillverkaren och den behöriga myndigheten i den medlemsstat där
användaren och/eller patienten är etablerad (https://ec.europa.eu/
growth/sectors/medical-devices/contacts). Användare utanför
EU ska rapportera alla allvarliga incidenter som har inträffat i
förhållande till enheten till tillverkaren och tillsynsmyndigheten i det
land där användaren och/eller patienten är etablerad.
Nödvändig utrustning
Följande utrustning krävs:
• Lämplig avbildningsmodalitet och lämpliga tillbehör
• Lämplig biopsinål och lämpligt system
• EnCor™ Fire Forward-tillbehör
• GE™ Senographe DS
• Operationshandskar och -drapering
• Lokalbedövningsmedel
• Annan nödvändig utrustning
75