Equipamento Necessário - BD EnCor Adaptateur vertical GE Mode D'emploi

Precauções
• O dispositivo deve apenas ser utilizado por médicos com
formação em procedimentos de biopsia percutânea.
• Inspecione cuidadosamente o dispositivo antes de utilizar
evidentes danos no produto.
• Não utilize se a embalagem do produto estiver comprometida.
• A esterilização do dispositivo não é necessária em condições
de utilização normais.
Potenciais complicações
As potenciais complicações podem incluir, entre outras, hematoma,
hemorragia, infeção, lesão dos tecidos adjacentes, dor, reação
alérgica, e aderência do tecido à sonda de biopsia mamária EnCor™
durante a remoção da mama (de acordo com os procedimentos de
biopsia de rotina, pode ser necessário cortar o tecido aderente ao
estilete ou cânula coaxial, enquanto se remove da mama).
Nota: os utilizadores e/ou doentes da União Europeia devem
comunicar qualquer incidente grave ocorrido em relação ao
dispositivo ao fabricante e à autoridade competente do
Estado-membro em que o utilizador e/ou o doente estão
estabelecidos (https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/
contacts). Os utilizadores de fora da União Europeia devem
comunicar qualquer incidente grave ocorrido em relação ao
dispositivo ao fabricante e à autoridade reguladora do país em
que o utilizador e/ou o doente estão estabelecidos.
Equipamento necessário
É necessário o seguinte equipamento:
• Modalidade de imagiologia e acessórios apropriados
• Sistema e sonda de biopsia apropriados
• Acessório de avanço por disparo EnCor™
• GE™ Senographe DS
• Luvas e campos cirúrgicos
• Anestesia local
• Outro equipamento, conforme necessário
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