BD EnCor Adaptateur vertical GE Mode D'emploi page 67

Forholdsregler
• Enheden må udelukkende anvendes af læger, der er
uddannet i perkutane biopsiprocedurer.
• Kontrollér enheden omhyggeligt inden brug for at sikre, at den
ikke er beskadiget. Brug ikke produktet, hvis det har synlige
skader.
• Må ikke anvendes, hvis produktets emballage er kompromitteret.
• Sterilisering af enheden er ikke nødvendig under normale
brugsbetingelser.
Mulige komplikationer
Mulige komplikationer kan omfatte, men er ikke begrænset
til hæmatom, blødning, infektion, skader på nærtliggende
væv, smerter, allergisk reaktion og væv, som sidder fast på
EnCor™-brystbiopsinålen under udtagning fra brystet (det
kan i forbindelse med rutinemæssige biopsiprocedurer være
nødvendigt at skære i væv, som sidder fast på stiletten eller
koaksialkanylen, når den tages ud af brystet).
Bemærk: Brugere og/eller patienter i EU skal indberette alle
alvorlige hændelser, der har fundet sted i forbindelse med
enheden, til producenten og den kompetente myndighed i den
medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er bosiddende
(https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts).
Brugere uden for EU skal indberette alle alvorlige hændelser,
der har fundet sted i forbindelse med enheden, til producenten
og den relevante myndighed i det land, hvor brugeren og/eller
patienten er bosiddende.
Påkrævet udstyr
Følgende udstyr er påkrævet:
• Relevant billeddannelsesmodalitet og tilbehør
• Relevant biopsinål og -system
• EnCor™ Fire Forward-tilbehør
• GE™ Senographe DS
• Operationshandsker og afdækning
• Lokalanæstesi
• Andet udstyr efter behov
67