Posibles Complicaciones - BD EnCor Adaptateur vertical GE Mode D'emploi

Precauciones
• Solamente deberán usar este dispositivo médicos que hayan
recibido formación en procedimientos de biopsias percutáneas.
• Inspeccione atentamente el dispositivo antes de usarlo para
comprobar que no haya sufrido daños. No utilice el producto
si presenta daños evidentes.
• No lo utilice si el envase del producto está dañado.
• En condiciones de uso normales no es necesario esterilizar el
dispositivo.

Posibles complicaciones

Las posibles complicaciones incluyen, entre otras, hematomas,
hemorragias, infecciones, lesiones de tejidos adyacentes, dolor,
reacciones alérgicas y adherencia del tejido a la sonda de
biopsia mamaria EnCor™ al extraerla de la mama (de acuerdo
con los procedimientos de biopsia rutinarios, es posible que sea
necesario cortar el tejido que se adhiere al estilete o a la cánula
coaxial al extraerlos de la mama).
Nota: Los usuarios o pacientes de la Unión Europea deben
informar de cualquier incidente grave que haya ocurrido con
respecto al dispositivo al fabricante y a la autoridad competente
del Estado miembro en el que esté establecido el usuario o
paciente (https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/
contacts). Los usuarios de fuera de la Unión Europea deben
informar de cualquier incidente grave que haya ocurrido con
respecto al dispositivo al fabricante y a la autoridad reguladora
del país en el que esté establecido el usuario o paciente.
Equipos necesarios
Se necesitan los siguientes equipos:
• Equipo y accesorios de la modalidad de obtención de
imágenes apropiada
• Sonda y sistema de biopsia adecuados
• Accesorio EnCor™ de disparo frontal
• GE™ Senographe DS
• Paños y guantes quirúrgicos
• Anestesia local
• Otros equipos, según sea necesario
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