BD EnCor Adaptateur vertical GE Mode D'emploi page 27

Precauzioni
• Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da medici
abilitati con formazione nelle procedure di biopsia percutanea.
• Ispezionare accuratamente il dispositivo prima dell'uso
prodotto in caso di danni evidenti.
• Non utilizzare il prodotto se la confezione è compromessa.
• In normali condizioni di utilizzo non è necessario sterilizzare il
dispositivo.
Potenziali complicanze
Le potenziali complicanze possono includere, in via non limitativa:
ematoma, emorragia, infezione, lesione dei tessuti adiacenti,
dolore, reazione allergica e aderenza dei tessuti alla sonda per
biopsia della mammella EnCor™ durante la rimozione dalla
mammella (come da routine per le procedure bioptiche, potrebbe
essere necessario recidere del tessuto aderente al mandrino o
alla cannula coassiale durante la rimozione dalla mammella).
Nota: gli utenti e/o i pazienti all'interno dell'Unione Europea sono
al dispositivo al produttore e all'autorità competente dello Stato
membro in cui si trova l'utente e/o il paziente (https://ec.europa.eu/
growth/sectors/medical-devices/contacts). Gli utenti all'esterno
dell'Unione Europea sono tenuti a segnalare ogni incidente grave
regolamentazione del Paese in cui si trova l'utente e/o il paziente.
Apparecchiatura necessaria
Sono necessarie le seguenti apparecchiature:
• Modalità di imaging e accessori appropriati
• Sonda e sistema per biopsia appropriati
• Accessorio EnCor™ Fire Forward
• GE™ Senographe DS
• Guanti e teli chirurgici
• Anestetico locale
• Altre apparecchiature secondo necessità
Modalità di fornitura/conservazione
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