Óvintézkedések
• Az eszközt kizárólag a perkután biopsziás beavatkozásokban
szakképzett orvosok használhatják.
ha a termék szemmel láthatóan sérült.
• Tilos felhasználni, ha a termék csomagolása sérült.
• Normál felhasználási feltételek mellett nem szükséges
sterilizálni az eszközt.
fájdalom, allergiás reakció, valamint a szöveteknek az EnCor™
koaxiális kábelhez tapadt szövet kimetszése).
Megjegyzés: Az Európai Unión belül a felhasználóknak és/vagy
a betegeknek jelenteniük kell minden olyan súlyos eseményt,
amely a készülékkel kapcsolatban bekövetkezett a gyártóval
és annak a tagállamnak az illetékes hatóságánál, amelyben a
felhasználó és/vagy a beteg letelepedett (https://ec.europa.eu/
growth/sectors/medical-devices/contacts). Az Európai Unión
kívül a felhasználóknak jelenteniük kell minden olyan súlyos
eseményt, amely a készülékkel kapcsolatban bekövetkezett a
gyártóval és annak az országnak a szabályozó hatóságánál,
amelyben a felhasználó és/vagy a beteg letelepedett.
Szükséges felszerelések
• GE™ Senographe DS
• Egyéb felszerelések szükség szerint
107