Complications Potentielles; Matériel Requis - BD EnCor Adaptateur vertical GE Mode D'emploi

Précautions
• Le dispositif ne doit être utilisé que par des médecins dûment
formés à la biopsie percutanée.
• Avant toute utilisation, examiner le dispositif avec soin et
s'assurer qu'il n'a pas été endommagé. Ne pas utiliser le
produit s'il est visiblement endommagé.
• Ne pas utiliser si l'emballage du produit est ouvert ou
endommagé.
• Dans des conditions normales d'utilisation, la stérilisation du
dispositif n'est pas nécessaire.

Complications potentielles

Les complications potentielles peuvent inclure, entre autres : hématome,
hémorragie, infection, lésion des tissus adjacents, douleurs, réaction
allergique et adhérence des tissus à la sonde de biopsie mammaire
EnCor™ lors de son retrait du sein (comme lors de toute biopsie, il
peut être nécessaire de couper les tissus qui adhèrent au stylet ou à la
canule coaxiale au moment de retirer ces derniers du sein).
Remarque : Au sein de l'Union européenne, les utilisateurs et/
ou les patients doivent signaler tout incident grave survenu en
rapport avec le dispositif au fabricant et à l'autorité compétente
de l'État membre au sein duquel l'utilisateur et/ou le patient sont
établis (https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/
contacts). Les utilisateurs en dehors de l'Union européenne
doivent signaler tout incident grave survenu en rapport avec le
dispositif au fabricant et à l'autorité compétente du pays au sein
duquel l'utilisateur et/ou le patient sont établis.
Matériel requis
Le matériel suivant est requis :
• Modalité d'imagerie et accessoires appropriés
• Sonde et système pour biopsie appropriés
• Accessoire d'activation EnCor™
• Senographe DS GE™
• Gants et champs chirurgicaux
• Anesthésique local
• Autre matériel nécessaire
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