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• La distance de sécurité (NOHD) du faisceau effectif de l'installation laser lors de l'utilisation dans des conditions normales
(IEC 60825-1)) est de 0,6 m.
• La divergence de faisceau minimum est de 220 mrad. L'écart maximal de performance du laser est de ± 20 %. En fonction du niveau
d'énergie et de l'application, la durée d'impulsion est comprise entre environ 100 µs et 800 µs.
• L'opérateur doit suivre toutes les instructions de l'écran en ce qui concerne l'entretien des pièces. Voir la Section 8.3 pour obtenir la
liste des codes d'erreur qui incluent un besoin d'entretien.
2.3 Protection oculaire
Porter les lunettes de protection laser prévues dans la zone du laser pendant l'utilisation de la console. Même un faisceau laser faible/
de faible intensité peut provoquer des lésions oculaires.
– Protéger l'équipement, le patient et l'utilisateur à portée du laser de l'exposition aux rayonnements directs ou indirects.
Dans la zone opératoire, toutes les personnes doivent porter des lunettes de protection laser ou une protection oculaire adaptée afin d'éviter
des lésions oculaires. Avant l'utilisation, toujours vérifier que les lunettes de protection laser se trouvent dans d'excellentes conditions,
c'est-à-dire qu'elles ne présentent aucun dommage mécanique. Le type suivant doit être utilisé :
Les lunettes de protection laser destinées à la console laser Auriga™ 30 doivent au moins satisfaire aux conditions suivantes :
Types de fonctions du laser
I = laser pulsé
Les lunettes de protection laser doivent être marquées de façon appropriée.
Des lunettes de protection laser avec un niveau de protection plus élevé (p. ex. L2, L3, ...) ou des lunettes avec un filtre à large bande d'un
niveau de protection L4 ou supérieur qui comprend des longueurs d'onde de 2 100 nm peuvent également être utilisées.
Ne jamais regarder un faisceau laser directement, même en portant des lunettes de protection laser.
Si le patient est incapable de porter des lunettes de protection laser pendant le traitement parce que ce dernier est effectué dans la zone de
l'œil, d'autres mesures de protection appropriées doivent être prises, p. ex. en utilisant des bonnettes oculaires.
2.4 Limites d'application
Veuillez noter ce qui suit :
Le système laser Auriga 30 a été testé conformément à EN/IEC 60601-1-2 (CEM). Pour en savoir plus, voir le chapitre 7.3 Compatibilité
électromagnétique.
La console laser Auriga 30 ne doit être utilisée qu'avec des accessoires/outils approuvés par Boston Scientific. Chaque accessoire est
inspecté et approuvé par le fabricant en vue de l'utilisation de la console laser conformément à la directive 93/42/CEE.
La console laser Auriga 30 dispose d'un indice de protection IP20 contre la pénétration de corps solides de plus de 12,5 mm (p. ex. main, outils
de grande taille).
La pédale dispose d'un indice de protection IPX8 contre la pénétration d'eau ou de particules avec effets nuisibles.
MISE EN GARDE :
• Afin d'éviter les risques de choc électrique, s'assurer que le câble d'alimentation du laser est branché à une prise solidement installée
avec une mise à la terre de protection (exclusive, munie d'un fusible d'au moins 16 A). Ne pas utiliser de prises multiples. Pour les
exigences de connexion, voir le chapitre 3.1 Conditions spatiales et techniques préalables.
• Le risque d'incendie et/ou d'explosion augmente lorsque des rayonnements laser sont utilisés en présence de gaz inflammable ou dans
un environnement enrichi en oxygène. Les mesures de protection respectives doivent être prises.
•
Le système laser Auriga 30 doit seulement être utilisé dans un emplacement qui répond aux exigences locales en matière
de sécurité.
•
Le système laser a été testé relativement à la suppression des interférences électromagnétiques (Electromechanical Disturbance
EMS) et répond à toutes les exigences EMS applicables. Néanmoins, les interférences ne peuvent être totalement exclues.
•
Il est recommandé d'utiliser le système laser Auriga 30 uniquement dans des salles présentant une plage de température
comprise entre 18 °C et 28 °C et une plage d'humidité relative comprise entre 30 % et 75 % sans condensation et une plage de
pression comprise entre 795 et 1 060 hPa.
•
La console laser Auriga 30 ne doit en aucun cas être utilisée à des altitudes supérieures à 2 000 m au-dessus du niveau de la mer.
•
La console laser Auriga 30 a été conçue pour un fonctionnement discontinu (cycle de fonctionnement), avec 66 % de temps
d'application du laser et 34 % de temps de pause pendant une période de 45 minutes. En fonctionnement permanent, le temps
de laser maximal sans interruption ne doit pas dépasser 5 minutes environ. Un fonctionnement au-delà de cette indication peut
provoquer un message d'erreur en raison de la surchauffe.
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Black (K) ∆E ≤5.0
I 2 100 nm L2 (conforme à EN 207)
Longueur d'onde à laquelle les lunettes
ont une fonction de protection
Niveau de protection
Manuel d'utilisation
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