Commande - Fresenius Medical Care Therapy monitor Mode D'emploi

Chapitre 1 : Informations importantes

1.10 Commande

1-10
Avertissement
Risque pour le patient suite à une corruption des données
Risque pour le patient suite à une erreur de décision thérapeutique
Une erreur logicielle ou matérielle peut entraîner la corruption des
données du traitement affichées par Therapy Monitor. Sur la base
de ces données incorrectes, il est possible que des décisions
thérapeutiques erronées soient prises.
– Les données de traitement fournies par le dispositif ne remplacent
pas un bon jugement clinique. Le patient et toutes les données
disponibles doivent être évalués par le médecin.
Avertissement
Risque pour le patient suite à une erreur de décision thérapeutique
Les erreurs logicielles et matérielles peuvent entraîner une perte de
données lorsque les données du dispositif sont exportées vers le
système externe de gestion de base de données. Un clinicien
surveillant le patient à l'aide des données affichées dans le système
externe de gestion de base de données ne remarquera pas cette perte
de données et risque donc de manquer des événements importants
survenus au cours du traitement surveillé.
– Ne pas surveiller le patient uniquement grâce au système externe
de gestion de base de données.
– Les données du dispositif exportées pendant un traitement (par
Therapy Monitor vers le système externe de gestion de base de
données) servent uniquement à des fins de documentation.
Avertissement
Risque pour le patient suite à la non-observation des alarmes
Des problèmes de réseau peuvent interrompre la connexion entre le
dispositif de dialyse et le système Therapy Monitor. La transmission
des données d'alarme d'un dispositif de dialyse peut donc être retardée
ou les données peuvent être perdues lors de leur transfert vers le
système Therapy Monitor.
– Les utilisateurs doivent veiller à se situer le plus près possible du
dispositif de dialyse afin d'observer toutes les alarmes et tous les
avertissements qu'il émet.
– Les alarmes et avertissements du dispositif de dialyse ne doivent
pas être surveillés grâce à Therapy Monitor.
Note
Le système TMon doit être utilisé exclusivement par un personnel
spécialisé qualifié.
Fresenius Medical Care Therapy Monitor IFU-FR 12A-2019