Publicité
Splij tbare hul si nt rod u cer
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
Dit hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Lees de aanwijzingen voorafgaand aan gebruik.
P x Only: Let op: volgens de (Amerikaanse) federale
wetgeving mag dit product uitsluitend door of op
voorschrift van een arts worden verkocht.
Indicaties
Voor het inbrengen van diverse soorten stimulatie-elektro-
den en katheters in het hart en het hartvaatstelsel.
Waarschuwingen
Dit product is gevoelig voor licht. Niet gebruiken als het
buiten de beschermende buitenverpakking is bewaard.
Op een koele, donkere en droge plaats bewaren.
Infusie via de zijpoort kan alleen worden uitgevoerd nadat
alle lucht uit het hulpmiddel is verwijderd.
Voorzorgsmaatregelen
• Dit hulpmiddel op geen enkele manier wijzigen.
• Hulpmiddelen voor eenmalig gebruik: dit product voor
eenmalig gebruik is niet bedoeld of gevalideerd voor
hergebruik. Hergebruik kan het risico van kruisbesmet-
ting met zich meebrengen, de meetnauwkeurigheid en
systeemprestaties beïnvloeden, of een slechte werking
veroorzaken omdat het product fysiek is beschadigd
door reiniging, desinfectie, hersterilisatie of hergebruik.
• De huls en dilatator moeten geaspireerd en met
zoutoplossing worden gespoeld om de kans op een
luchtembolie en stolselvorming te helpen beperken.
• Verblijvende introducerhulzen moeten intern worden
ondersteund door een katheter, stimulatielead of dilata-
tor.
• Dilatators, katheter en stimulatieleads moeten langzaam
uit de huls worden verwijderd. Snelle verwijdering kan
de klep beschadigen, waardoor bloed of lucht door de
klep gaat stromen.
• Voer de voerdraad of huls nooit op en trek hem niet
terug wanneer weerstand wordt gevoeld. Bepaal de oor-
zaak met behulp van fluoroscopie en neem corrigeren-
de maatregelen.
• Bij injectie of aspiratie door de huls, gebruikt u alleen de
zijpoort (indien van toepassing).
Bijwerkingen
Bijwerkingen zijn onder andere de volgende:
• Luchtembolie
• Vaatletsel
• Pneumothorax
• Verschuiving van de stimulatielead
Gebruik een steriele techniek: aanbevolen procedure:
1. Trek de verpakking open en leg de inhoud in het steriele
veld.
2. Bereid de huid voor en dek het gebied af waar de vena-
punctie naar verwachting zal plaatsvinden.
3. Spoel de naald, de huls en de dilatator vóór gebruik.
4. Breng de dilatator in de huls in tot de dilatatordop aan
het aanzetstuk van de huls is bevestigd.
5. Steek de naald in het vat. Controleer de positie van de
naald door te kijken of veneus bloed terugvloeit.
6. Aspireer de naald met de spuit.
7. Verwijder de spuit en steek de zachte tip van de voer-
draad door de naald in het vat. Voer de voerdraad tot de
gewenste diepte op. Zorg dat een geschikte lengte van
de voerdraad zichtbaar blijft. De voerdraad mag onder
geen voorwaarde worden opgevoerd of teruggetrokken
wanneer weerstand wordt gevoeld.
Stel de oorzaak van de weerstand vast voordat u verder-
gaat. We raden u aan onder fluoroscopie te controleren
• Bloedverlies
• Infectie
• Hemothorax
of de voerdraad in de superior vena cava en het rechter-
DUTCH
atrium is binnengebracht.
8. Houd de voerdraad op zijn plaats en verwijder de
toegangsnaald. Trek de voerdraad niet terug in de naald;
dit kan tot loslaten van de voerdraad leiden.
9. Voer de dilatator met huls over de voerdraad op.
10. Breng de dilatator met huls samen met een draaiende
beweging over de voerdraad op tot in het vat. Het kan
raadzaam zijn om dit onder fluoroscopie te observeren.
Door een klem of hemostaat aan het proximale uiteinde
van de voerdraad te bevestigen, wordt voorkomen dat
de voerdraad onbedoeld geheel wordt opgevoerd in
de patiënt.
11. Wanneer het geheel in het veneuze stelsel is ingebracht,
verwijdert u de dilatatordop van de huls door de dilata-
tordop van het aanzetstuk van de huls te wiebelen.
12. Trek de voerdraad en dilatator langzaam terug en laat
de huls hierbij op zijn plaats. De huls beperkt het bloed-
verlies en onbedoelde aspiratie van lucht.
13. Aspireer alle lucht uit de huls door spuit te gebruiken
die op de zijpoort is aangesloten (indien van
toepassing).
14. Spoel de introducer via de zijpoort met zoutoplossing
(indien van toepassing). Als de introducer op zijn plaats
moet blijven tijdens de plaatsing van de lead en het
testen, raden wij u aan om periodiek te spoelen.
15. Breng de pacemakerlead of katheter via de huls in en
voer hem op tot hij op zijn plaats zit.
16. Spoel de huls onmiddellijk voordat u de huls lostrekt
met zoutoplossing om terugvloeien van bloed te
beperken.
17. Splijt de huls door de lipjes van het aanzetstuk van
de huls plots af te breken en de buis van de huls los te
trekken terwijl u hem uit het vat verwijdert.
Grafische symbolen voor etikettering van medisch
hulpmiddel
Uitsluitend voor eenmalig
gebruik/niet opnieuw gebruiken
Inhoud is niet-pyrogeen
Met ethyleenoxide
gesteriliseerd
Let op: lees de aanwijzingen
voorafgaand aan gebruik
Inhoud (cijfer geeft het
aantal units in de doos aan)
B R U K S A N V I S N I N G
Denna anordning är endast avsedd för engångsbruk.
Läs bruksanvisningen före användning.
P x Only: Varning: Enligt federal lagstiftning i Förenta
Staterna får denna anordning endast säljas av läkare eller
på förskrivning av läkare.
Indikeringar
För införing av olika slags stimuleringsavledningar och
-katetrar in i hjärtat och det venösa systemet.
Varningar
• Denna produkt är ljuskänslig. Får inte användas om den
förvarats utanför den skyddande yttre förpackningen.
• Förvaras på svalt, mörkt och torrt ställe.
• Infusion genom sidoporten kan endast ske efter att all
luft har avlägsnats från enheten.
Försiktighetsåtgärder
• Förändra inte denna anordning på något sätt.
• Anordningar för engångsbruk: Denna produkt för
engångsbruk är inte designad eller validerad för åter-
användning. Återanvändning kan orsaka korskontami-
D elbar infö r i ngshylsa
Niet opnieuw steriliseren
Niet gebruiken als de
verpakking geopend of
beschadigd is
Op een koele, donkere en
droge plaats bewaren
Grootte
Lengte
SWEDISH
Publicité
