Publicité
Upozornění
• Zařízení žádným způsobem nepozměňujte.
• Zařízení pro jednorázové použití: Toto zařízení pro
jednorázové použití není určeno ani schváleno k opako-
vanému použití. Opakované použití může způsobit riziko
křížové kontaminace, ovlivnit přesnost měření, výkon
systému, nebo způsobit jeho nesprávnou funkci v důsled-
ku fyzického poškození produktu čištěním, desinfekcí,
opakovanou sterilizací nebo opakovaným použitím.
• Sheath a dilatátor se musí často odsávat a vyplachovat
fyziologickým roztokem, aby se minimalizovalo riziko
možného vzniku vzduchové embolie a vytváření sraženin.
• Sheathy zavedené do těla musí být vnitřně podporovány
katetrem, stimulačním vodičem nebo dilatátorem.
• Dilatátory, katetry a stimulační vodiče je nutné ze
sheathu vyjmout pomalu. Rychlé vyjmutí může poškodit
ventil a způsobit průtok krve nebo vzduchu ventilem.
• Vodicí drát nebo sheath nikdy neposunujte vpřed, ani
nestahujte zpět, pokud se setkáte s odporem. Zjistěte
příčinu skiaskopicky a proveďte příslušná nápravná
opatření.
• Pro vstřikování a odsávání skrz sheath používejte pouze
postranní port (hodí-li se).
Nežádoucí příhody
K nežádoucím příhodám patří, mimo jiné, i následující:
• vzduchová embolie;
• poranění cévy
• pneumotorax
• nesprávné umístění stimulační elektrody
Použijte sterilní techniku. Doporučený postup:
1. Otevřete balení a obsah vložte do sterilního pole.
2. Připravte pokožku a rouškou zakryjte oblast očekávané
venepunkce.
3. Před použitím propláchněte jehlu, sheath a dilatátor.
4. Dilatátor zaveďte do sheathu, až se čepička dilatátoru
připojí k ústí sheathu.
5. Zaveďte jehlu do cévy. Ověřte polohu jehly sledováním
návratu žilní krve.
6. Pomocí stříkačky jehlu aspirujte.
7. Odstraňte stříkačku a měkký hrot vodicího drátu vložte
skrz jehlu do cévy. Vodicí drát zaveďte do požadované
hloubky. Dostatečnou délku vodicího drátu ponechejte
venku. Vodicí drát se nikdy nesmí zasunovat ani vytaho-
vat, jestliže narazíte na odpor.
Dříve, než budete pokračovat, zjistěte příčinu odporu.
Doporučuje se skiaskopicky zkontrolovat vstup vodicího
drátu do horní duté žíly a do pravé síně.
8. Udržujte vodicí drát na místě a vyjměte jehlu. Nevta-
hujte vodicí drát zpět do jehly, protože by to mohlo
způsobit oddělení vodícího drátu.
9. Navlečte sestavu dilatátoru a sheathu na vodicí drát.
10. Sestavu dilatátoru a sheathu posunujte vpřed po
vodicím drátu a do cévy. Doporučujeme provádění
pod skiaskopickou kontrolou. Připojení svorky nebo
hemostatu na proximální konec vodicího drátu zabrání
nechtěnému zavedení celého vodicího drátu do těla
pacienta.
11. Po úplném zavedení sestavy do cévního systému
kýváním odstraňte víčko dilatátoru z ústí sheathu.
12. Pomalu stáhněte vodicí drát a dilatátor zpět, sheath
ponechejte na místě. Sehath sníží krevní ztráty a pra-
vděpodobnost nechtěného nasátí vzduchu.
13. Pomocí stříkačky připojené k postrannímu portu
(hodí-li se) připojte stříkačku a odsajte veškerý vzduch
ze sheathu.
14. Zavaděč propláchněte fyziologickým roztokem skrz
postranní port (hodí-li se). Pokud zavaděč při umisťování
a testování svodu zůstane na místě, doporučuje se jeho
opakované proplachování.
15. Skrz sheath zaveďte stimulační vodič kardiostimulátoru
nebo katetr a posuňte ho do požadované polohy.
16. Okamžitě propláchněte sheath fyziologickým roztokem,
aby se na minimum omezil zpětný tok krve.
17. Při vytahování sheathu z cévy jej rozdělte rázným
• ztráta krve
• infekce
• hemotorax
poklepáním na záložky ústí sheathu a sloupnutím trubi-
ce sheathu.
Grafické symboly na označení zdravotnického
prostředku
Pouze pro jednorázové použití /
Nepoužívejte opakovaně
Obsah je nepyrogenní
Sterilizováno
etylenoxidem.
Pozor, před použitím si
přečtěte návod.
Obsah (číslovka představuje
množství uvnitř obalu)
Интродю се р с отде л ящ а се обви вк а
И Н С Т Р У К Ц И И З А У П О Т Р Е Б А
Това устройство е предназначено само за
еднократна употреба.
Прочетете инструкциите преди употреба.
P x Only: Внимание: Федералното законодателство (на
САЩ) ограничава продажбата на това устройство да
бъде само от или по поръчка на лекар.
Показания
За въвеждането на различни видове проводници
за пейсмейкъри и катетри в сърцето и коронарната
венозна система.
Предупреждения
• Този продукт е чувствителен към светлина. Не
използвайте ако е съхраняван извън външната
защитна картонена обвивка.
• Да се съхранява на хладно, тъмно и сухо място.
• Вливането през страничния порт може да се
извършва само след пълно обезвъздушаване на
устройството.
Предпазни мерки
• Не променяйте това устройство по никакъв начин.
• Устройства за еднократна употреба: Този продукт за
еднократна употреба не е проектиран или изпробван
за повторна употреба. Повторната употреба може да
причини риск от кръстосано замърсяване, да повлияе
върху точността при измерване, изпълнението на
системата или да причини неправилна работа като
резултат от физическата повреда на продукта поради
почистване, дезинфекция, повторно стерилизиране
или повторна употреба.
• Трябва да се извърши аспириране и промиване с
физиологичен разтвор на обвивката и дилататора,
за да се спомогне за намаляване на възможността от
въздушна емболия или образуване на съсиреци.
• Постоянните обвивки на интродюсера трябва
вътрешно да бъдат подкрепени от катетър,
проводник за пейсмейкър или дилататор.
• Дилататорите, катетрите и проводниците за
пейсмейкър трябва да се отстраняват бавно от
обвивката. Бързото отстраняване може да повреди
клапата, което да причини изтичане на кръв или
въздух през клапата.
• Никога не прокарвайте или не изтегляйте металния
водач или обвивката ако срещате съпротивление.
Определете причината чрез флуороскопия и
предприемете мерки за отстраняването.
• Когато инжектирате или аспирирате през обвивката,
използвайте само страничният порт (ако е
приложимо).
Nesterilizujte opakovaně
Nepoužívejte, pokud je obal
otevřen nebo poškozen.
Skladujte na chladném,
tmavém a suchém místě.
Velikost
Délka
BULGARIAN
Publicité
