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17. Dividir a bainha quebrando rapidamente as linguetas do
canhão e retirando o tubo da bainha enquanto a retira do
vaso.
Símbolos gráficos da rotulagem do dispositivo médico
Apenas utilização única /
Não reutilizar
O conteúdo é não-pirogénico
Esterilizado a óxido
de etileno
Atenção, ler as instruções
antes da utilização
Conteúdo (número representa
a quantidade no interior)
Bainha introd utora d iv i s í vel
I N S T R U ÇÕ E S D E U T I L I Z AÇ ÃO
O dispositivo se destina a apenas uma utilização.
Leia as instruções antes de usar.
P x Only: Atenção: Uma lei federal (EUA) restringe a venda
desse dispositivo a médicos ou à prescrição médica.
Indicações
Para a introdução de vários tipos de eletrodos de estimu-
lação e cateteres no coração e no sistema venoso coronário.
Advertências
• Esse produto é sensível à luz. Não utilize esse produto
caso esse esteja armazenado fora da embalagem pro-
tetora externa.
• Guarde em local fresco, escuro e seco.
• Só é possível realizar a infusão através da abertura
lateral após a remoção de todo o ar da unidade.
Precauções
• Não altere esse dispositivo de forma alguma.
• Dispositivos de utilização única: Esse produto de
utilização única não foi projetado ou validado para ser
reutilizado.
• A reutilização do mesmo poderá acarretar risco de
contaminação cruzada, afetar a precisão de medições, o
desempenho do sistema ou causar defeitos em virtude
de danos físicos ao produto ocasionados por limpeza,
desinfecção, re-esterilização ou reutilização.
• A aspiração e a lavagem com solução salina da bainha
e do dilatador devem ser executadas para ajudar a
minimizar o potencial de aeroembolismo e a formação
de coágulos.
• As bainhas introdutoras permanentes devem ser
sustentadas internamente por um cateter, eletrodo de
estimulação ou dilatador.
• Os dilatadores, cateteres e eletrodos de estimulação
devem ser removidos lentamente da bainha. A remoção
rápida desses poderá danificar a válvula, resultando no
fluxo de sangue ou de ar através da válvula.
• Nunca avance ou retire o fio guia ou a bainha quando
encontrar resistência. Determine a causa da resistên-
cia por meio de fluoroscopia e tome as medidas
necessárias.
• Ao injetar ou aspirar algo através da bainha, use so-
mente a abertura lateral (se aplicável).
Eventos adversos
Os eventos adversos podem incluir, dentre outros, os seguintes:
• Aeroembolismo
• Danos aos vasos
• Pneumotórax
• Deslocamento Eletrodo de estimulação
Não reesterilizar
Não utilizar se a embal-
agem estiver aberta ou
danificada
Guardar em local fresco,
escuro e seco
Tamanho
Comprimento
PORTUGUESE-BRAZIL
• Hemorragia
• Infecção
• Hemotórax
Use o procedimento sugerido para a Técnica A estéril:
1. Abra a embalagem e coloque o conteúdo em um campo
estéril.
2. Prepare a pele e proteja a área prevista para a perfu-
ração venosa.
3. Lave a agulha, a bainha e o dilatador antes de usá-los.
4. Introduza o dilatador na bainha até que a tampa desse
se encaixe no núcleo da bainha.
5. Insira a agulha no vaso. Verifique a posição da agulha
observando o retorno de sangue venoso.
6. Aspire a agulha usando a seringa.
7. Remova a seringa e introduza a extremidade macia do
fio guia na agulha e no vaso. Avance o fio guia até a pro-
fundidade necessária. Deixe uma quantidade adequada
do fio guia exposta. Nunca avance ou retire o fio guia
quando encontrar resistência.
Determine a causa da resistência antes de prosseguir. É
recomendada a verificação da entrada do fio guia por
fluoroscopia na veia cava superior e no átrio direito.
8. Mantenha o fio guia no local adequado e remova a
agulha. Não retire o fio guia para dentro da agulha
novamente, pois isso poderá resultar na separação do
mesmo.
9. Encaixe o conjunto do dilatador/bainha sobre o fio guia.
10. Avance o conjunto do dilatador/bainha com um
movimento de torção sobre o fio guia e no interior do
vaso. A observação por fluoroscopia pode ser aconsel-
hável. Encaixar uma presilha ou pinça hemostática na
extremidade proximal do fio guia impedirá que você
inadvertidamente introduza completamente o fio guia
no paciente.
11. Quando o conjunto estiver totalmente inserido no
sistema venoso, remova a tampa do dilatador da bainha
afastando a tampa do dilatador do núcleo da bainha.
12. Puxe lentamente o fio guia e o dilatador deixando a
bainha na posição adequada. A bainha reduzirá a perda
de sangue e a aspiração de ar inadvertida.
13. Aspire todo o ar da bainha usando uma seringa conect-
ada à abertura lateral (se aplicável).
14. Lave o introdutor com solução salina através da
abertura lateral (se aplicável). Se o introdutor tiver que
permanecer na posição adequada durante o posiciona-
mento e os testes do eletrodo, a lavagem periódica será
recomendada.
15. Introduza o eletrodo do marcapasso ou o cateter
através da bainha e avance o mesmo até a posição
adequada.
16. Lave a bainha com solução salina imediatamente antes
de retirá-la para minimizar o refluxo de sangue.
17. Separe a bainha engatando firmemente as guias do nú-
cleo da bainha e separando o tubo da bainha enquanto
o retira do vaso.
Símbolos gráficos para rótulos de dispositivos
médicos
Uma utilização apenas/Não reutilize
O conteúdo não é inflamável.
Esterilizado com óxido de etileno.
Atenção! Leia as instruções antes de usar.
Conteúdo (o numeral representa a
quantidade no interior da embalagem.)
Não reesterilize.
Não usar se a embalagem estiver danificada ou aberta.
Guarde em local fresco, escuro e seco.
Dimensões
Comprimento
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