COOK Medical Système d'écarteur hépatique de Nathanson Mode D'emploi page 41

1 "Água tratada" conforme a definição na norma
AAMI TIR34, "Water for Reprocessing of Medical
Devices" (Água para o Reprocessamento de Dispositivos
Médicos).
2 Concentração do detergente: A validação foi realizada
utilizando detergente multienzimático Cidezyme
Xtra. A concentração do detergente utilizada foi a
recomendada pelo fabricante: manual — 8 mL/litro;
automática: 4 mL/litro.
Pode ser utilizado qualquer detergente equivalente
para a limpeza. A concentração do detergente tem de
corresponder à recomendação do fabricante para os
processos de limpeza.
Secagem
1. Assegure-se de que o afastador hepático Nathanson
está seco antes de o acondicionar.
Manutenção
Não é necessária manutenção.
Inspeção e teste de funcionamento
Inspecionar visualmente para detetar danos e desgaste.
Esterilização
Esterilize por calor húmido de acordo com a norma ISO/
TS 17665, Parte 1 e Parte 2.
1. Prepare o NLR para esterilização.
2. Acondicione o NLR na bolsa de esterilização ou
coloque-o num tabuleiro e assegure-se de que o
vapor consegue penetrar todas as superfícies.
3. Execute os ciclos de esterilização em modo de
pré-vácuo com um dos dois parâmetros indicados
na Tabela 2.
Tabela 2: Parâmetros de esterilização por calor
húmido
Passos do processo Parâmetros
Método Esterilização por calor húmido
Fases de pré-vácuo
Temperatura 132 °C (270 °F)
Tempo de exposição 4 minutos
Tempo de secagem 30 minutos
Acondicionamento
Examine cuidadosamente o acondicionamento do
instrumento estéril antes da utilização, assegurando que
a integridade do acondicionamento se mantém.
Não utilize se o acondicionamento estiver aberto
ou danificado. Se estiver, repita os passos de
reprocessamento.
O sistema de barreira estéril deve estar em conformidade
com as normas ISO/TS 16775 e ISO 11607, Parte 1 e
Parte 2.
Armazenamento
Guardar num local protegido da luz, seco e fresco. Evitar
a exposição prolongada à luz.
As instruções fornecidas acima foram identificadas pelo
fabricante do dispositivo médico como sendo CAPAZES
de preparar um dispositivo médico para reutilização.
Continua a ser responsabilidade de quem reprocessa o
dispositivo garantir que o reprocessamento, tal como
é efetivamente realizado utilizando equipamentos,
materiais e o pessoal da unidade de reprocessamento,
obtém o resultado pretendido. Isto normalmente
exige que o processo seja validado e monitorizado
regularmente.
O Bookwalter é um produto da Specialty Surgical
Instrumentation Inc.
O Iron Intern é um produto da Automated Medical
Products Corp.
O detergente multienzimático Cidezyme Xtra é um
produto da Advanced Sterilisation Products.
3
134 °C (273 °F)
3 minutos
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