Directives Et Déclaration Du Fabricant - Immunité Électromagnétique - HyperBranch Adherus AutoSpray ET Dural Sealant NUS-009 Mode D'emploi

Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le dispositif de scellement dural Adherus AutoSpray ET est destiné à être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe au client ou à l'utilisateur du dispositif de scellement dural
Adherus AutoSpray ET de s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Essai Niveau d'essai
d'immunité CEI 60601
RF conduite 3 Vrms
CEI 61000-4-6 150 kHz à 80 MHz
RF rayonnée 3 V/m
CEI 61000-4-3 80 MHz à 2,5 GHz
Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
Remarque 2 : ces consignes peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
affectée par les capacités d'absorption et de réflexion des structures, des objets et des personnes.
a Les puissances des champs générés par les émetteurs fixes, comme les stations de base pour les téléphones
radio (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateur, la diffusion radio AM et FM et TV,
ne peuvent pas être anticipées théoriquement avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique
généré par les émetteurs RF fixes, il convient d'envisager de réaliser une étude électromagnétique du site. Si la
puissance de champ mesurée sur le lieu d'utilisation du dispositif de scellement dural Adherus AutoSpray ET
dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le fonctionnement correct du dispositif de scellement
dural Adherus AutoSpray ET doit être vérifié. En cas de performances anormales, des mesures supplémentaires
peuvent s'avérer nécessaires, comme la réorientation ou le repositionnement du dispositif de scellement dural
Adherus AutoSpray ET.
b Sur la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les puissances des champs doivent être inférieures à 3 V/m.
Niveau de Environnement électromagnétique : directives
conformité
Les équipements de communication RF portables et
mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité d'une
quelconque partie du dispositif de scellement dural
Adherus AutoSpray ET, câbles y compris, à une
distance inférieure à la distance de séparation
recommandée, calculée sur la base de l'équation
applicable à la fréquence de l'émetteur.
Non applicable Distance de séparation recommandée
au système
d = 1,2√P
fonctionnant
sur piles
sans circuit
numérique
Non applicable d = 1,2√P 80 MHz à 800 MHz
au système d = 2,3√P 800 MHz à 2,5 GHz
fonctionnant
sur piles
sans circuit Où P correspond à la puissance de sortie maximale de
numérique l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur
et d correspond à la distance de séparation
recommandée, exprimée en mètres (m).
La puissance des champs provenant d'émetteurs
RF fixes, comme déterminé par une enquête
électromagnétique sur site
au niveau de conformité pour chaque plage de
fréquences.
Des interférences peuvent survenir à proximité des
équipements marqués du symbole suivant :
78
a
, doit être inférieure
b