HyperBranch Adherus AutoSpray ET Dural Sealant NUS-009 Mode D'emploi page 71

Tableau 2. Résumé des données démographiques des patients de l'étude
Caractéristiques
Nombre de sujets
Hommes/femmes
Âge médian (ans)
Score ASA des sujets (N (%))
I
II
III
IV
V
Indication principale de la chirurgie (N (%))
Tumeur
Épilepsie
Décompression nerveuse
Malformation artério-veineuse
Anévrisme
Malformation de Chiari
Kyste
Autre
Voie d'abord (N (%))
Sous-tentorielle
Sus-tentorielle
Technique principale pour la fermeture durale (N (%))
Suture
Suture + matériau dural autologue
Suture + matériau dural non autologue
Les EI rapportés à une fréquence supérieure à 1 % dans la population de sujets en intention de traiter (ITT) sont
résumés dans le tableau 1, plus haut.
Population traitée par
scellement dural
Adherus AutoSpray
124
41/83
54,2
2 (1,6)
47 (37,9)
69 (55,6)
6 (4,8)
0 (0,0)
56 (45,2)
1 (0,8)
17 (13,7)
3 (2,4)
28 (22,6)
17 (13,7)
2 (1,6)
0 (0,0)
53 (42,7)
71 (57,3)
48 (38,7)
29 (23,4)
45 (36,3)
71
Population témoin
126
40/86
51,1
8 (6,3)
50 (39,7)
62 (49,2)
6 (4,8)
0 (0,0)
53 (42,1)
1 (0,8)
21 (16,7)
5 (4,0)
26 (21,3)
18 (14,3)
1 (0,8)
1 (0,8)
52 (41,3)
74 (58,7)
48 (38,1)
34 (27,0)
39 (31,0)